Laboratorio di analisi di provini cilindrici secondo la norma ASTM F1536
Desiderate eseguire analisi di provini cilindrici secondo la norma ASTM F1536
Cosa dice la norma ASTM F1536?
Innanzitutto, la norma ASTM F1536 è un metodo di prova che misura la resistenza alla compressione diametrale e il tempo di presa delle bende ortopediche in fibra di vetro poliuretanica attivate dall’acqua. È stata sviluppata con l’obiettivo di testare le prestazioni funzionali dei campioni cilindrici formati a partire da questi materiali da stampaggio sintetici.
Perché eseguire analisi secondo la norma ASTM F1536?
Eseguire un’analisi di provini cilindrici secondo la norma ASTM F1536 è fondamentale per garantire la qualità e la sicurezza delle bende ortopediche in fibra di vetro poliuretanica. L’utilizzo di questa norma consente di standardizzare le prove di resistenza e di tempo di presa e di assicurare la conformità alle normative e la costanza produttiva. Aiuta inoltre nello sviluppo e nel miglioramento dei prodotti. Inoltre, seguire questa norma rafforza la fiducia degli utilizzatori e dei professionisti sanitari nel prodotto.
La norma ASTM F1536 in ambito ortopedico
La norma ASTM F1536-95(2015)e1 descrive come testare la resistenza e il tempo necessario affinché le bende da stampaggio ortopedico in fibra di vetro immerse nell’acqua induriscano. Queste bende, spesso utilizzate per realizzare tutori e gessi, contengono una resina poliuretanica che reagisce all’acqua.
La norma fornisce indicazioni precise su come condurre queste prove per valutare quanto la benda sia resistente una volta indurita e quanto tempo occorra per raggiungere questo livello di durezza. Ciò aiuta a garantire che le bende siano al tempo stesso sicure ed efficaci per l’uso in ortopedia.
Il laboratorio FILAB vi supporta nel rispetto della norma ASTM F1536
Dotato di un parco analitico all’avanguardia e di un team di esperti dedicato all’analisi dei materiali, il laboratorio FILAB affianca le aziende nella risoluzione delle problematiche legate alla produzione di bende ortopediche. Il laboratorio FILAB vi supporta nella misurazione della dimensione delle particelle attraverso un’ampia gamma di servizi:
Le nostre analisi secondo la norma ASTM F1536
L’analisi di laboratorio secondo la norma ASTM F1536 prevede prove rigorose per valutare le proprietà delle bende ortopediche in fibra di vetro poliuretanica attivate dall’acqua.
Il processo inizia con la preparazione delle bende secondo le specifiche dettagliate della norma, che includono l’immersione in acqua per attivare la resina poliuretanica. Una volta attivate, le bende vengono formate in cilindri o in altre forme specificate per le prove.
Le prove di resistenza alla compressione diametrale vengono quindi eseguite applicando una forza progressiva sui campioni fino a rottura o al raggiungimento di un punto di cedimento, consentendo così di misurarne la robustezza e la capacità di sopportare carichi senza rompersi. Parallelamente, viene misurato il tempo di presa per determinare la rapidità con cui le bende induriscono dopo l’attivazione, aspetto importante per un’applicazione efficace in ambito clinico.
Per raccomandazioni specifiche, è preferibile fare riferimento direttamente alla norma ASTM F1536, e alle competenze di un laboratorio qualificato.
I nostri servizi dedicati ai dispositivi medici
Studio di Biocompatibilità secondo la norma ISO 10993 ( -18 \/ -12 \/ -13 \/ -14 \/ -15 \/ -19 \/ -22 )
Validazione dei processi: Pulizia (ISO 19227), trattamento superficiale
Studio della biocompatibilità secondo la ISO 10993 (-18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22)
Supporto alla R&D : Analisi chimica su misura, caratterizzazione dei materiali e delle superfici, sviluppo analitico
Supporto alla R&S: analisi chimica su misura, caratterizzazione di materiali e superfici, sviluppo analitico
Validazione dei processi: pulizia secondo ISO 19227, trattamento superficiale
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