Le vostre esigenze: verificare le prestazioni di resistenza alla corrosione dei vostri impianti
Che cos’è un processo di passivazione?
La passivazione è un processo chimico che consiste nel trattare la superficie di una lega metallica per ricoprirla con uno strato uniforme e compatto di ossidi, migliorandone così la resistenza alla corrosione e agendo come barriera contro gli agenti aggressivi esterni.
Perché caratterizzare la passivazione dei dispositivi medici?
Le superfici degli impianti sono i luoghi privilegiati delle interazioni con i mezzi biologici ospiti. Per evitare effetti nocivi dopo il loro impiego nel corpo umano, i dispositivi medici devono quindi presentare un’eccellente resistenza alla corrosione. L’ottimizzazione della resistenza alla corrosione dei dispositivi medici è quindi essenziale per il settore biomedicale.
Pertanto, la FDA richiede che siano forniti dati giustificativi che attestino che un dispositivo medico presenti una resistenza sufficiente alla corrosione. Devono quindi essere effettuati controlli per verificare l’integrità e lo spessore dei trattamenti, la conformità alle specifiche, le prestazioni di resistenza alla corrosione, …
Le nostre soluzioni: caratterizzare i vostri trattamenti di passivazione e valutarne le prestazioni
I nostri servizi di laboratorio per valutare i processi di passivazione
Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone di un know-how e di un parco analitico complementare all’avanguardia per affiancare gli operatori industriali del settore dei dispositivi medici nella caratterizzazione dei trattamenti di passivazione, sia in contesti di controllo sia in ambiti di analisi di guasto e di ottimizzazione di processo.
Il laboratorio FILAB propone così una competenza multisettoriale per rispondere a diversi tipi di richieste legate alla passivazione dei dispositivi medici:
- Caratterizzazione delle forme metalliche e degli ossidi degli elementi chimici presenti in superficie di un dispositivo medico
- Osservazione dell’uniformità e dell’integrità di un trattamento superficiale
- Misurazione dello spessore di passivazione dei dispositivi medici
- Analisi secondo la norma ASTM A967/967M
- analisi secondo la norma ASTM A380 / A380M
- Prova di resistenza alla corrosione ( test in nebbia salina, …)
- Analisi di un innesco di corrosione osservato su un dispositivo passivato
- Supporto per l’ottimizzazione di un processo di passivazione di un impianto metallico in lega di titanio o in acciaio inossidabile.
Per questo tipo di prestazioni, il laboratorio FILAB utilizza tecniche di analisi all’avanguardia come la microscopia elettronica a scansione accoppiata a una microsonda (MEB FEG-EDX), la spettroscopia di fotoelettroni a raggi X (XPS) associata a prove di corrosione (camera per nebbia salina) oppure tecniche di analisi elementare (ICP-AES, ICP-AES, CLI)
