In qualità di industriale desiderate effettuare un'analisi dei vostri impianti chirurgici secondo la norma ASTM F1586-21?
Che cos'è la norma ASTM F1586-21?
La norma ASTM F1586-21 è una specifica standard che definisce i requisiti chimici, meccanici e metallurgici per barre in acciaio inossidabile austenitico rinforzato con azoto, contenenti il 21 % di cromo, il 10 % di nichel, il 3 % di manganese e il 2,5 % di molibdeno (designazione UNS S31675). Queste barre sono destinate principalmente alla fabbricazione di impianti chirurgici.
Questa norma copre i seguenti aspetti :
Composizione chimica : specifica le percentuali richieste per ciascun elemento costitutivo della lega.
Proprietà meccaniche : definisce caratteristiche quali resistenza alla trazione, limite di snervamento e allungamento.
Proprietà metallurgiche : include indicazioni sulla microstruttura e sui trattamenti termici appropriati.
L’obiettivo principale di questa norma è garantire che i materiali utilizzati per gli impianti chirurgici soddisfino rigorosi criteri di biocompatibilità, resistenza alla corrosione e prestazioni meccaniche, assicurando così la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici realizzati con queste leghe.
In quale contesto eseguire un'analisi secondo la norma ASTM F1586-21?
La norma ASTM F1586-21 è una specifica standard che riguarda le leghe composte da 21 % di cromo, 10 % di nichel, 3 % di manganese e 2,5 % di molibdeno sotto forma di barre.
Questi materiali sono frequentemente utilizzati nella fabbricazione di impianti chirurgici, come quelli impiegati in ortopedia e in chirurgia dentale.
La norma definisce i criteri di prestazione, inclusa la composizione chimica, le proprietà meccaniche, le caratteristiche di biocompatibilità e altri aspetti che garantiscono che i materiali siano adatti al loro uso previsto in dispositivi medici impiantabili. Il laboratorio FILAB propone analisi che consentono di caratterizzare i materiali dei vostri dispositivi medici.
Il laboratorio FILAB vi affianca nel rispetto della norma ASTM F1586-21
Con apparecchiature analitiche moderne e un team specializzato in analisi dei materiali, il laboratorio FILAB supporta le aziende industriali nella gestione delle loro sfide legate alla produzione di bende ortopediche in fibra di vetro poliuretaniche attivate dall’acqua. Offriamo un supporto completo nell’analisi chimica e dei materiali adatto alle vostre esigenze specifiche.
I nostri servizi dedicati ai dispositivi medici
Supporto alla R&S: analisi chimica su misura, caratterizzazione di materiali e superfici, sviluppo analitico
Validazione dei processi: pulizia secondo ISO 19227, trattamento superficiale
Studio della biocompatibilità secondo la ISO 10993 (-18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22)
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