Laboratorio di analisi dei ponti disolfuro

Servizi di analisi per i prodotti biofarmaceutici Presa in carico immediata dei vostri campioni
+140 collaboratori
+140 collaboratori al vostro ascolto
5200 m² di laboratorio
5200 m² di laboratorio + 99% delle prestazioni sono realizzate internamente
Laboratorio accreditato
Laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025

In qualità di industriale del settore biopharmaceutico, desiderate effettuare un'analisi dei ponti disolfuro

Che cos'è un ponte disolfuro?

Un ponte disolfuro è un legame covalente formato tra due atomi di zolfo appartenenti a residui di cisteina all'interno di una proteina o di un peptide. Questi legami sono essenziali per la stabilità tridimensionale delle biomolecole, influenzandone la struttura, l'attività biologica e la resistenza alle condizioni ambientali. Un'alterazione dei ponti disolfuro può compromettere l'efficacia e la sicurezza di un prodotto, in particolare nei settori biopharmaceutico e biotecnologico.

Perché analizzare i ponti disolfuro?

I ponti disolfuro svolgono un ruolo chiave nella stabilità e nella funzione delle proteine e dei peptidi. La loro analisi è essenziale per:

Verificare la struttura e la conformazione delle biomolecole
Garantire la stabilità delle proteine in condizioni reali
Prevenire l'aggregazione e la degradazione
Rispettare i requisiti normativi dell'industria farmaceutica

FILAB affianca gli industriali del settore biopharmaceutico nell'analisi dei ponti disolfuro

Perché scegliere FILAB per l'analisi dei ponti disolfuro

FILAB, laboratorio di competenza analitica, offre servizi completi per l’analisi dei ponti disolfuro. Proponiamo una gamma di metodi personalizzati per valutare le proprietà di proteine e peptidi, adattati alle esigenze specifiche di ogni cliente.

I nostri servizi dedicati al settore biopharmaceutico

Mappatura dei ponti disolfuro in proteine ricombinanti

Studio della stabilità dei ponti disolfuro sotto stress ossidativo

Verifica della stabilità dei ponti disolfuro in un peptide 

Localizzazione e analisi dei gruppi sulfidrilici liberi mediante HRMS

Quantificazione dei ponti disolfuro in anticorpi monoclonali (mAbs)

Rilevamento di anomalie nella formazione dei ponti disolfuro

Studio comparativo di formulazioni per garantire l'integrità dei ponti disolfuro

I nostri mezzi tecnici

LC-MS/MS

HPLC-UV

IRTF

Spettroscopia RAMAN

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La nostra FAQ

Che cos’è l’analisi dei ponti disolfuro?

L’analisi dei ponti disolfuro consiste nell’identificare i legami covalenti tra due residui di cisteina all’interno di una proteina. Questa caratterizzazione è essenziale perché questi ponti stabilizzano la struttura tridimensionale (conformazione) della proteina, condizionandone così l’attività biologica e la stabilità.

Perché è importante eseguire la mappatura dei ponti disolfuro per i biomedicinali?

La corretta formazione dei ponti disolfuro garantisce che la proteina ricombinante possieda la giusta struttura terziaria. Un errore di ripiegamento o accoppiamenti errati possono:

  • Alterare l’efficacia terapeutica del prodotto.

  • Provocare instabilità del farmaco.

  • Aumentare i rischi di immunogenicità (reazione avversa del paziente).

L’analisi dei ponti disolfuro è un requisito normativo?

Sì, secondo le linee guida ICH Q6B, la caratterizzazione completa delle proteine include la determinazione della struttura primaria, compresa l’evidenziazione dei ponti disolfuro. Si tratta di una fase obbligatoria per la validazione dei dossier di registrazione dei prodotti biofarmaceutici (AIC).

Quali tipi di molecole possono essere analizzati da FILAB?

Il laboratorio FILAB interviene su un’ampia gamma di molecole biologiche complesse:

  • Anticorpi monoclonali (mAbs).

  • Proteine ricombinanti e glicoproteine.

  • Peptidi sintetici e ormoni.

  • Coniugati anticorpo-farmaco (ADC).

Come ottenere un preventivo con FILAB?

Per ottenere un preventivo, potete contattare i nostri team tramite il modulo di contatto, per telefono o via e-mail.
È sufficiente comunicarci la vostra esigenza (tipo di materiale, analisi desiderata, eventuale norma di riferimento, urgenza, quantità di campioni…). Vi invieremo quindi una proposta tecnica ed economica personalizzata entro 24-48 ore.

Qual è la durata tipica delle analisi?

I tempi variano in base alla natura dell’analisi e alla complessità del progetto di expertise.
FILAB si impegna tuttavia a fornire tempi rapidi e adatti ai vostri vincoli e alle vostre urgenze industriali.

Les + Filab
Un team altamente qualificato
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Una reattività nella risposta e nella gestione delle richieste
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Un laboratorio accreditato COFRAC ISO 17025
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(Ambiti disponibili su www.cofrac.com - N° accreditamento: 1-1793)
Un parco analitico completo di 5 200 m²
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Un supporto su misura
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Possibile visio-debrief con l
Possibile visio-debrief con l'esperto
Anaïs DECAUX Responsabile dell'assistenza clienti
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