Laboratorio de análisis de puentes disulfuro

Servicios de análisis para productos biofarmacéuticos Recepción inmediata de sus muestras
+140 colaboradores
+140 colaboradores a su escucha
5200 m² de laboratorio
5200 m² de laboratorio + 99 % de las prestaciones se realizan internamente
Laboratorio acreditado
Laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025

Como industrial de la biopharma, desea realizar un análisis de puentes disulfuro

¿Qué es un puente disulfuro?

Un puente disulfuro es un enlace covalente formado entre dos átomos de azufre pertenecientes a residuos de cisteína dentro de una proteína o un péptido. Estos enlaces son esenciales para la estabilidad tridimensional de las biomoléculas, ya que influyen en su estructura, su actividad biológica y su resistencia a las condiciones ambientales. Una alteración de los puentes disulfuro puede comprometer la eficacia y la seguridad de un producto, en particular en los sectores biopharma y biotecnológico.

¿Por qué analizar los puentes disulfuro?

Los puentes disulfuro desempeñan un papel clave en la estabilidad y la función de las proteínas y los péptidos. Su análisis es esencial para:

Verificar la estructura y la conformación de las biomoléculas
Garantizar la estabilidad de las proteínas en condiciones reales
Prevenir la agregación y la degradación
Cumplir con los requisitos regulatorios de la industria farmacéutica

FILAB acompaña a los industriales de la biopharma en el análisis de puentes disulfuro

Por qué elegir FILAB para el análisis de puentes disulfuro

FILAB, laboratorio de experiencia analítica, ofrece servicios completos para el análisis de puentes disulfuro. Proponemos una gama de métodos personalizados para evaluar las propiedades de proteínas y péptidos, adaptados a las necesidades específicas de cada cliente.

Nuestros servicios dedicados a la biopharma

Cartografía de los puentes disulfuro en proteínas recombinantes

Estudio de la estabilidad de los puentes disulfuro bajo estrés oxidativo

Verificación de la estabilidad de los puentes disulfuro en un péptido

Localización y análisis de los grupos sulfhidrilo libres mediante HRMS

Cuantificación de los puentes disulfuro en anticuerpos monoclonales (mAbs)

Detección de anomalías en la formación de puentes disulfuro

Estudio comparativo de formulaciones para garantizar la integridad de los puentes disulfuro

Nuestros medios técnicos

LC-MS/MS

HPLC-UV

IRTF

Espectroscopía RAMAN

protéines-enzyme-anticoprs

Nuestra FAQ

¿Qué es el análisis de puentes disulfuro?

El análisis de puentes disulfuro consiste en identificar los enlaces covalentes entre dos residuos de cisteína dentro de una proteína. Esta caracterización es esencial porque estos puentes estabilizan la estructura tridimensional (conformación) de la proteína, condicionando así su actividad biológica y su estabilidad.

¿Por qué es importante realizar el mapeo de puentes disulfuro para los biomedicamentos?

La formación correcta de los puentes disulfuro garantiza que la proteína recombinante tenga la estructura terciaria adecuada. Un error de plegamiento o apareamientos incorrectos pueden:

  • Alterar la eficacia terapéutica del producto.

  • Provocar inestabilidad del medicamento.

  • Aumentar los riesgos de inmunogenicidad (reacción adversa del paciente).

¿El análisis de puentes disulfuro es un requisito reglamentario?

Sí, según las directrices de la ICH Q6B, la caracterización completa de las proteínas incluye la determinación de la estructura primaria, incluida la identificación de los puentes disulfuro. Es una etapa obligatoria para la validación de los expedientes de registro de los productos biofarmacéuticos (AMM).

¿Qué tipos de moléculas puede analizar FILAB?

El laboratorio FILAB trabaja sobre una amplia gama de moléculas biológicas complejas:

  • Anticuerpos monoclonales (mAbs).

  • Proteínas recombinantes y glicoproteínas.

  • Péptidos sintéticos y hormonas.

  • Conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs).

¿Cómo obtener un presupuesto con FILAB?

Para obtener un presupuesto, puede ponerse en contacto con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por e-mail.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma eventual, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48H.

¿Cuál es la duración típica de los análisis?

Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus restricciones y urgencias industriales.

Las ventajas de Filab
Un equipo altamente cualificado
Un equipo altamente cualificado
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un acompañamiento a medida
Un acompañamiento a medida
Posible videodebrief con el experto
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Anaïs DECAUX Responsable de Atención al Cliente
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