Desiderate effettuare analisi di impianti chirurgici secondo la norma ASTM F1537
La specifica ASTM F1537 definisce i requisiti chimici, meccanici e metallurgici di tre leghe forgiate di cobalto-28cromo-6molibdeno utilizzate per gli impianti chirurgici. Le proprietà specificate si applicano in particolare a barre e fili forgiati. Il laboratorio FILAB è specializzato nell’analisi dei vostri impianti chirurgici nel rispetto della norma ASTM F1537.
Che cos’è la norma ASTM F1537?
La norma ASTM F1537 è una specifica standard che riguarda le leghe di cobalto-28 cromo-6 molibdeno, sotto forma di barre forgiate, fili, nastri, fogli, piastre, pezzi forgiati e pezzi fusi.
Questi materiali sono frequentemente utilizzati nella fabbricazione di impianti chirurgici, come quelli impiegati in ortopedia e in chirurgia dentale.
La norma definisce i criteri di prestazione, inclusa la composizione chimica, le proprietà meccaniche, le caratteristiche di biocompatibilità e altri aspetti che garantiscono che i materiali siano adatti al loro uso previsto nei dispositivi medici impiantabili. Il laboratorio FILAB propone analisi che consentono di caratterizzare i materiali dei vostri dispositivi medici.
Perché effettuare analisi secondo la norma ASTM F1537?
Effettuare analisi secondo la norma ASTM F1537 è essenziale per garantire che i materiali utilizzati negli impianti chirurgici soddisfino elevati standard di qualità e sicurezza.
Gli impianti realizzati con queste leghe di cobalto-cromo devono presentare proprietà meccaniche affidabili, una resistenza alla corrosione, e una compatibilità biologica adeguate per essere utilizzati in sicurezza nel corpo umano.
Seguendo questa norma, i produttori possono dimostrare che i loro prodotti sono conformi ai requisiti normativi, riducendo così i rischi di complicazioni post-operatorie come reazioni allergiche, usura eccessiva o guasto dell’impianto.
Il laboratorio FILAB vi accompagna nel rispetto della norma ASTM F1537
Con apparecchiature analitiche moderne e un team specializzato in analisi dei materiali, il nostro laboratorio assiste le aziende industriali nella gestione delle loro sfide legate alla produzione di bendaggi ortopedici. Il laboratorio FILAB offre un supporto completo nell’analisi chimica e dei materiali, adattato alle vostre esigenze specifiche.
I nostri servizi dedicati ai dispositivi medici
Supporto alla R&S: analisi chimica su misura, caratterizzazione di materiali e superfici, sviluppo analitico
Validazione dei processi: pulizia secondo ISO 19227, trattamento superficiale
Studio della biocompatibilità secondo la ISO 10993 (-18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22)
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