Laboratoire d’analyse pharmaceutique selon la pharmacopée européenne
Pourquoi analyser vos produits selon la pharmacopée européenne ?
La pharmacopée est un ouvrage règlementaire pour les industriels pharmaceutiques mais aussi pour les professionnels de santé. Il regroupe les règlementations liées aux matières premières ainsi que les méthodes d’analyses à employer pour les analyses de contrôle-qualité sur les produits pharmaceutiques.
Il existe différentes références de pharmacopées rédigées par les autorités compétentes :
- Les pharmacopées internationales telles que la Pharmacopée Européenne rédigée par le conseil de l’Europe ou encore la Pharmacopée Internationale rédigée par l’OMS
- Les pharmacopées nationales telles que la pharmacopée française rédigée par l’ANSM ou encore la pharmacopée américaine rédigée par la FDA.
Ces référentiels sont mis en place pour assurer la conformité des médicaments et sont constamment mis à jour.
Ils sont utilisés lors des contrôles effectués pour la mise sur le marché d’un médicament ou encore lors des tests de contrôle-qualité pendant le cycle de vie du médicament.
Comment FILAB vous accompagne dans l’analyse de vos médicaments selon la pharmacopée européenne ?
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques et un parc analytique de pointe afin de leur proposer un accompagnement sur-mesure pour l’analyse de leur médicament selon la pharmacopée.
Exemples d'applications..
Analyse de carbonate
Mesure d'extrait sec
Mesure UV
Analyse iode
Détermination d'humidité
Pour accompagner ses clients dans l’analyse des médicaments selon la pharmacopée européenne, FILAB possède un large panels de prestations analytiques :
Analyses chimiques à façon sur produits pharmaceutiques ou des matières premières selon les pharmacopées en vigueur
Résolution de problèmes (contexte ICH Q3D)
Etudes de dégradations forcées sur produits ou packaging pharmaceutiques
Etude d’extractibles et relargables
