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Laboratoire d'analyse des emballages et packagings pour l'industrie pharmaceutique
Vos besoins : vous assurer de la conformité de vos emballages/packaging et dispositifs d’administrations de vos médicaments
Il existe 2 types d’emballages/packaging pour les produits pharmaceutiques :
- Les emballages/packaging primaires qui sont en contact direct avec le médicament
- Les emballages/packaging secondaires qui recouvrent l’emballage primaire
- Les dispositifs d’administrations comme par exemple les seringues pré-remplies, les perfusions, les dispositifs d’injections intranasales, les inhalateurs, les dispositifs doseurs,…
Les emballages/packaging des médicaments permettent de protéger et conserver les médicaments qu’ils contiennent, assurer une bonne conservation, sans risque pour la santé des patients. Le dispositif d’administration, lui, permet d’administrer ou injecter le produit dans le corps du patient.
Les emballages/packaging et les dispositifs d’administrations peuvent être fabriqués à partir de plusieurs types de matériaux : carton, plastique, verre, silicone…
Pourquoi les analyser ?
Pour permettre la mise sur le marché d’un médicament, les emballages/packaging primaires et les dispositifs d’administrations, c’est-à-dire tous les éléments en contact direct avec le médicament, sont soumis à des règlementations strictes. En effet, les dispositifs d’administrations et les emballages/packaging primaires ne doivent pas interagir et dégrader le médicament.
Le support d’un laboratoire d’analyse comme FILAB permet d’apporter des résultats viables permettant d’évaluer la conformité et les performances des emballages/packaging et dispositifs d’administrations, selon un cahier des charges défini et des normes règlementaires.
Nos solutions : vous accompagner dans l’expertise de vos emballages et dispositifs d’administrations grâce à des techniques d’analyses fiables
Le laboratoire FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques et un parc analytique de pointe afin de répondre au mieux à leur demande et leur proposer les services les plus appropriés et un suivi sur-mesure pour l’expertise de leurs emballages/packaging et dispositifs d’administrations.
Le laboratoire FILAB intervient sur les prestations suivantes :
- Caractérisation chimique des matériaux et de leurs propriétés utilisés pour vos emballages
- Etude de vieillissement accéléré
- Analyse des extractibles et relargables
- Analyse d’une particule inconnue et comparaison avec le matériau de conditionnement ou d’administration
- Analyse de surface interne ou externe
- Etude des propriétés physiques du dispositif : épaisseurs, porosité…
- Accompagnement dans le choix de vos matériaux
- Analyse de substances à risque
Pour plus d’informations sur nos services d’expertise de vos emballages/packaging et dispositifs d’administrations, contactez-nous : contact@filab.fr – tél : 03.80.52.32.05 ou demandez votre devis en ligne ici.