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Etude dégradation forcée en laboratoire
Vos besoins : effectuer une étude de dégradation forcée sur un produit pharmaceutique ou sur un principe actif (API) dans le cadre d’un développement pharmaceutique
Une étude de dégradation forcée ou étude de stress, est un test de stabilité permettant de simuler l’évolution de comportement d’un produit pharmaceutique ou d’un principe actif (API). L’objectif sera de mettre en évidence la stabilité d’une substance ou d’un médicament dans le temps et d’observer les effets sur la pureté et la conformité de ce dernier.
Ces tests de dégradations forcées peuvent être pratiqués sur les principes actifs ou sur les produits finis.
Vous cherchez un laboratoire fiable et réactif pour vos études de dégradations forcées ? Faites appel à FILAB !
Nos solutions : vous accompagner dans vos tests de stabilité et plus particulièrement dans l’étude de dégradation forcée de vos produits pharmaceutiques
Le laboratoire FILAB vous propose des services d’étude de stabilité et d’étude de dégradation forcée sur vos produits pharmaceutiques dans le cadre d’un projet de R&D ou lors d’un contrôle-qualité. Grâce à notre parc analytique de 2 100m², FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :
Nos prestations
- Etude de stabilité et de dégradation forcée selon la norme ICH Q1A
- Analyse de la composition chimique du produit en fonction des conditions environnementales spécifiques (température, degré d’humidité, exposition à la lumière…) par GC-MS, HPLC ou IRTF
Etude des interactions contenants contenus
Analyse de principes actifs
- Déformulation de produits pharmaceutiques
Analyse chimique à façon pour étudier la stabilité d’un produit
- Développement et validation de méthode
Analyse et identification d’impuretés
Analyse et dosage de produit de dégradation
Pour vous accompagner dans les meilleures conditions, le laboratoire FILAB est agréé Crédit Impôt Recherche (CIR).
Pour plus d’informations sur nos services d’études de dégradation forcée, contactez-nous : contact@filab.fr – tél : 03.80.52.32.05 ou demandez votre devis en ligne ici.