Estudio de degradación forzada en laboratorio
Sus necesidades: realizar un estudio de degradación forzada sobre un producto farmacéutico o sobre un principio activo (API) en el marco de un desarrollo farmacéutico
Un estudio de degradación forzada o estudio de estrés es un ensayo de estabilidad que permite simular la evolución del comportamiento de un producto farmacéutico o de un principio activo (API). El objetivo será poner de manifiesto la estabilidad de una sustancia o de un medicamento en el tiempo y observar los efectos sobre la pureza y la conformidad del mismo.
Estas pruebas de degradación forzada pueden realizarse sobre los principios activos o sobre los productos terminados.
¿Busca un laboratorio fiable y reactivo para sus estudios de degradación forzada? ¡Confíe en FILAB!
Nuestras soluciones: acompañarle en sus ensayos de estabilidad y, en particular, en el estudio de degradación forzada de sus productos farmacéuticos
El laboratorio FILAB le ofrece servicios de estudio de estabilidad y de estudio de degradación forzada sobre sus productos farmacéuticos en el marco de un proyecto de I+D o durante un control de calidad. Gracias a nuestro parque analítico de 2 100 m², FILAB interviene especialmente en las siguientes prestaciones:
Nuestras prestaciones
Estudio de estabilidad y de degradación forzada según la norma ICH Q1A
Estudio de las interacciones envase/contenido
Análisis de principios activos
Análisis químico a medida para estudiar la estabilidad de un producto
Análisis e identificación de impurezas
Análisis y cuantificación de productos de degradación
Para acompañarle en las mejores condiciones, el laboratorio FILAB cuenta con la aprobación Crédit Impôt Recherche (CIR).
Para más información sobre nuestros servicios de estudios de degradación forzada, contáctenos: contact@filab.fr – tel.: 03.80.52.32.05 o solicite su presupuesto en línea aquí.
