Analyse de Dispositifs Médicaux en Laboratoire

Vous cherchez un laboratoire compétent, spécialisé et accrédité ISO 17025 sur des portées spécifiques aux Dispositifs Médicaux ?

En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la mise sur le marché ou optimisation de leurs Dispositifs Médicaux.

FILAB dispose de l’expertise, des accréditations et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.

FILAB dispose de l’expertise, des accréditations et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur médical dans l’analyse de dispositifs médicaux.

Des prestations dédiées à l'analyse de dispositifs médicaux :

FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :

Biocompatibilité

  • ISO 10993-13 et ISO 10993-14 : Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères et céramiques

  • ISO 10993-19 : Caractérisation PMT (physico-chimiques, morphologiques et topographiques)

  • ISO 10993-7 : Dosage de l’oxyde d’éthylène et chlorhydrate d’éthylène 

Analyses selon les normes ASTM

  • ASTM F136 (titane-6aluminium-4vanadium)

  • ASTM F139 (feuilles et bandes en acier inoxydable 18 chromium-14 nickel-2,5 molybdène forgé)

  • ASTM F1295 (alliage de titane-6 aluminium-7 niobium (Ti-6Al-7Nb) recuit corroyé.)

  • ASTM F1537 (orthopédie et alliages de cobalt-28chromium-6molybdène corroyés)

  • ASTM F136 (alliages ELI de titane (interstitiel extra faible)

  • ASTM F1854 (essai stéréologique)

  • ASTM F2459-18 (revêtements électrodéposés)

  • ASTM F90 (alliage de cobalt-20 chrome-15 tungstène-10 forgé)

  • ASTM F138  barres et les fils en acier inoxydable 18 chromium-14 nickel-2,5 molybdène forgé

  • ASTM F1088-23 (bêta-tricalcique)

  • ASTM F1536 (bandage orthopédique)

  • ASTM F1609-23 (revêtements de phosphate de calcium)

  • ASTM F1813 (produits de broyage en alliage de titane-12molybdène-6zirconium-2iron)

  • ASTM F1980 (emballages stériles)

  • ASTM F2743 (endoprothèses vasculaires)

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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