Accréditations

Certification et management de la Qualité

Le laboratoire FILAB a mis en place depuis plusieurs années un système de Management de la Qualité et de la Sécurité permettant de répondre parfaitement aux exigences de nos clients (référentiels ISO CEI 17025 et ISO 9001).

Accréditations COFRAC ISO 17025

Le laboratoire FILAB est accrédité par le COFRAC (Comité Français d’Accréditation) – section Laboratoires – sur ses départements Chimie, Métallurgie, Chimie Organique, Expertise Chimie, Expertise Matériaux et Environnement pour les domaines suivants :

Analyses physico-chimiques des matériaux métalliques en portée fixe

Analyse physico-chimiques des produits cosmétiques et des produits pharmaceutiques en portée flexible :

Analyse et Dosage d’éléments minéraux dont les métaux lourds par ICP-AES et ICP-MS dans les produits cosmétiques et pharmaceutiques selon la Pharmacopée Européenne 2.4.20 et l’USP 233
Identification de corps étrangers et/ou contaminants par MEB-EDX et Micro-Infrarouge Binoculaire, suivant les référentiels PE 2.9.52 et PE 2.2.54
Comptage particulaire par Microscopie Optique et Analyseur d’images, selon l’USP 788/789 et la PE 2.9.19 5 (méthode 2)
Dosage de contaminants organiques à une valeur cible par GC-MS et LC-UV
Caractérisation des nanomatériaux : distribution de taille et forme de nanoparticules par MEB-EDX, détermination de la taille des nanoparticules par SP-ICPMS
Analyse de la surface spécifique par BET
Analyse granulométrique par Granulomètre Laser

Analyse physico-chimiques des dispositifs médicaux, équipement médicaux et produits chimiques et biologiques en portée flexible :

Analyse et Dosage des HydroCarbures Totaux (HCT) selon NF EN 9377-2 (NF S 94-091), Analyse de Carbone Organique Total (COT) selon la norme NF EN 1484 (NF S 94-091).
Comptage particulaire par Microscope Optique selon les référentiels en vigueur : ISO 19227, ISO 10993-19, USP 788, PE 2.9.19, AAMI TIR 42
Identification particulaire par MEB-EDX et µ-IRTF selon les référentiels en vigueur : ISO 10993-19, PE 2.9.52, PE 2.2.24, AAMI TIR 42
Analyse des composés ioniques par CLI dans le cadre de l’ISO 19227 et de l’ISO 10993-18
Analyse de résidus minéraux par ICP selon l’ISO 10993-18
Analyse de résidus organiques par GC et LC selon l’ISO 10993-18
Exhaustivité par gravimétrie

Portées détaillées et disponibles sur www.cofrac.fr – N° d’accréditation : 1-1793

FDA (Secteur Cosmétique)

La laboratoire FILAB est enregistré auprès de la FDA (Food and Drug Administration) pour l’analyse de cosmétique.

Facility Registration Number : 3027507866

Qualification Client

AGRÉMENT SAFRAN

FILAB a obtenu il y a plusieurs années la Qualification Laboratoire par le groupe SAFRAN au titre des procédures GRP-0087 et GRM-0123. Cette qualification est régulièrement renouvelée au terme d’audits effectués par Safran dans nos locaux.

AGRÉMENT FRAMATOME

En 2020, le laboratoire FILAB a obtenu l’agrément fournisseur de FRAMATOME et fait désormais partie de l’AVL (Approved Vendor List).

Agrément PMUC par EDF

Le laboratoire FILAB est agréé par EDF pour réaliser les analyses nécessaires à l’homologation PMUC. Agréé depuis de nombreuses années sur les analyses chimiques d’halogènes et de soufre, l’agrément de FILAB a été étendu récemment aux analyses spécifiques aux produits de la famille 021 (Résines échangeuses d’ions et de Produits de Conditionnement).

Agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

L’agrément de FILAB au titre du Crédit Impôt Recherche a été reconduit par le Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche jusqu’en 2020. Cet agrément permet à certains de nos clients développant des activités de R&D de déduire certaines prestations confiées à FILAB.

ORGANISME DE FORMATION

FILAB est déclaré en tant qu’organisme de formation et à ce titre, peut proposer des prestations de formation entrant dans le cadre de votre budget de formation.

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