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Filab, laboratoire d’analyses et d’expertises
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Laboratoire de recherche et d'identification d'impureté
Vos besoins : effectuer une recherche et identification d'impureté sur un matériau ou dans une formulation.
Les performances d’un produit industriel sont liées aux caractéristiques et à la pureté des matériaux qui le composent. Dans cette optique, le contrôle de la conformité des matières utilisées constitue une étape incontournable dans le processus de production. La présence d’une particule, d’un dépôt inconnu, d’un pic fantôme… représentent des cas de non-conformité pouvant empêcher la mise sur le marché d’un produit. Pour cette raison, les industriels, font régulièrement appel à des laboratoires d’analyses pour la recherche et identification d’impureté sur un matériau ou dans une formulation.
En quoi consiste l’analyse d’impuretés en laboratoire ?
Cette analyse consiste à détecter et à identifier les impuretés présentes dans un échantillon.
Les impuretés peuvent être des métaux lourds, des résidus de solvants, des produits de dégradation ou des contaminants microbiens.
Les impuretés peuvent provenir de diverses sources et peuvent altérer la qualité et la pureté finale de la substance étudiée. Il faut donc savoir comment les détecter, les caractériser, et les quantifier pour obtenir des données précises et fiables. Il est possible de détecter les impuretés à des niveaux très faibles et obtenir des informations sur leur nature et leur concentration au sein de notre laboratoire.
Pourquoi réaliser une recherche et identification d'impureté dans votre échantillon ?
Réaliser une recherche et identification d’impureté dans votre échantillon est important. En effet, la présence d’impuretés peut non seulement altérer la qualité du produit final, mais aussi l’utilisation et la durée de vie d’un matériau.
L’analyse d’impureté en laboratoire permet de garantir la qualité et la sécurité des substances chimiques et des matériaux utilisés dans divers secteurs. Une fois les impuretés identifiées, des mesures correctives peuvent être prises pour éviter toute contamination future.
Nos solutions : mettre à votre disposition nos compétences et nos outils d’analyses et de caractérisation adaptés à vos problématiques d’impuretés.
Disposant d’un parc analytique de 2100m² et d’une équipe qualifiée composée de 5 docteurs et 7 ingénieurs, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la recherche et l’identification d’impureté sur leur produit.
Afin de répondre avec précision et fiabilité à ces problématiques, FILAB propose une large palette de techniques analytiques, adaptées à tout type de matériau :
Nos prestations pour rechercher et analyser des impuretés
nos prestations
Identifier la nature d'une impureté solide par MEB-EDX
Analyser une impureté organique par GC-MS, LCQTOF, LC-UV, RMN
Analyse d'une impureté inorganique par ICP ou CLI
Recherche d'impuretés dans un produit pharmaceutique (guideline ICH ou selon la PE)
Recherche de traces de substances indésirables : métaux lourds, phtalates, nitrosamines...
Nos moyens techniques dédiés à la recherche et l'identification d'impureté
L’analyse des impuretés représente une étape cruciale dans le contrôle et la fabrication de produits chimiques, pharmaceutiques ou encore cosmétiques. Nos moyens techniques dédiés à la recherche et l’identification d’impuretés sont des équipements de pointe.
Pour détecter ces impuretés, les laboratoires utilisent des méthodes analytiques telles que la chromatographie, la spectrométrie de masse et la microscopie.
En utilisant ces méthodes, les laboratoires peuvent identifier la nature de l’impureté, sa quantité et sa provenance. Ainsi, en combinant ces différentes méthodes, notre laboratoire peut vous fournir des données précises quant à la détection et la quantification des impuretés.
Les domaines d’application d’une analyse d’impureté
Dans l’industrie alimentaire et pharmaceutique, une variété d’impuretés peuvent se trouver dans les produits finis. Ces impuretés peuvent provenir de plusieurs sources différentes, telles que la contamination environnementale, les pratiques de fabrication et les matières premières. En effet, dans le domaine alimentaire, des impuretés peuvent aussi provenir des composants de l’emballage, des allergènes, et être des bactéries, des résidus de pesticides et des additifs artificiels.
Quant à l’industrie pharmaceutique, les impuretés peuvent être le résultat de réactions chimiques inattendues, ou même de la présence de microorganismes. Les impuretés peuvent être des métaux lourds, des solvants résiduels et des produits de dégradation.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
L'analyse d'impureté est une étape cruciale dans le processus de développement et de fabrication de tout matériau ou formulation. Les impuretés peuvent être présentes à différents niveaux et peuvent provenir de différentes sources, telles que les matières premières, les réactifs, les solvants, l'eau, l'environnement de production... Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit final.
L'analyse des impuretés permet de détecter et de quantifier les impuretés présentes dans un matériau ou une formulation. Les résultats de cette analyse permettent de déterminer si les niveaux d'impuretés sont conformes aux normes réglementaires et de contrôle de qualité, et s'ils sont acceptables pour une utilisation sûre et efficace du produit.
L'analyse d'impuretés est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires et autres. Elle est également importante pour optimiser les procédés de fabrication et minimiser les risques de contamination croisée lors de la production.
Dans le cadre d’une analyse d’impuretés, les impuretés élémentaires sont des substances qui contiennent des éléments chimiques différents de ceux présents dans la substance principale. Ces impuretés peuvent être introduites dans un matériau ou une formulation à partir des matières premières ou des réactifs utilisés lors du processus de fabrication. Les impuretés élémentaires peuvent être présentes à l'état de traces, mais elles peuvent avoir un impact significatif sur la qualité et les performances du produit final.
L'analyse des impuretés élémentaires est une technique couramment utilisée pour quantifier les éléments étrangers dans un matériau ou une formulation. Cette analyse peut être effectuée en utilisant des techniques telles que la spectroscopie d'émission atomique, la spectroscopie de masse, la chromatographie ionique, la fluorescence X, etc. Les résultats de cette analyse permettent de déterminer la quantité et la nature des éléments présents dans le matériau ou la formulation, et de vérifier s'ils sont conformes aux spécifications réglementaires et de contrôle de qualité.
Il existe plusieurs réglementations en vigueur vis-à-vis de l'analyse d'impuretés, selon les secteurs industriels et les pays. En voici quelques exemples :
- Industries pharmaceutiques : Les réglementations de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis exigent que les fabricants de médicaments effectuent des analyses d'impuretés pour s'assurer que les niveaux d'impuretés dans les produits finis sont conformes aux spécifications réglementaires. Les normes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) sont également utilisées pour garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
- Industries cosmétiques : Les réglementations de l'Union européenne (UE) et de la FDA exigent que les fabricants de cosmétiques effectuent des analyses d'impuretés pour s'assurer que les produits finis sont exempts de contaminants et de substances nocives pour la peau.
- Industries chimiques : Les réglementations de l'UE et du gouvernement américain exigent que les fabricants de produits chimiques effectuent des analyses d'impuretés pour s'assurer qu’ils ne contiennent pas de substances dangereuses pour l'environnement ou pour la santé humaine.
Eve BALEY
Technico-Commerciale
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