Prestations pour l’industrie Analyse et Expertise en chimie et matériaux au service de l’Industrie Pharmaceutique
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Laboratoire d'analyse au service de l'Industrie Pharmaceutique

Le secteur de la pharmaceutique est un univers à part entière, avec ses règles et ses codes. Cette dimension exceptionnelle, le laboratoire FILAB la comprend complètement. Ainsi, nos doctorants et ingénieurs sont formés pour répondre à vos besoins spécifiques d’analyses et d’expertises pharmaceutique tels que :

  • Une mise en place d’une méthode d’analyses spécifiques à vos produits validée selon le référentiel ICH Q2
  •  Une identification d’impureté ou de particule
  • Une problématique de comportement sur l’un de vos  produits (dégradation, changement de couleur, odeur…)
  • Une déformation d’API ou de produit existant

En effet, depuis le développement de nouvelles formules galéniques jusqu’au contrôle de vos productions, le laboratoire FILAB vous propose des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de vous offrir des services sur-mesure, et ce dans un environnement qualité répondant aux critères GMP.

FILAB réalise des analyses et expertises
pour la pharmaceutique

Dans le prolongement de vos laboratoires internes, le laboratoire propose aux
industriels de la pharmaceutique les prestations suivantes :
Analyse

Nos analyses de contrôles pour la pharmaceutique

• Analyse nitrosamines
Analyse nitrosamines
Les nitrosamines sont classées par le CIRC et l'OMS comme des composés nocifs et susceptibles de provoquer le cancer chez l'homme. De plus, l'ANSM les surveille attentivement.
Découvrez nos prestations
• Recherche d’impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D
Recherche d’impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D
Le guide ICH Q3D établit la procédure pour évaluer les impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, y compris ceux destinés à l'humain
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• Analyse de solvants résiduels selon l’USP 467 (contexte ICH Q3C)
Analyse de solvants résiduels selon l’USP 467 (contexte ICH Q3C)
La directive ICH Q3C propose des conseils sur les seuils acceptables d'un point de vue toxicologique pour la sécurité des patients en ce qui concerne les concentrations de solvants résiduels (ou impuretés volatiles résiduelles) dans les produits pharmaceutiques.
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• Analyse du solide
Analyse du solide
Expertise

Nos expertises et support à la R&D

• Contaminations particulaires
Contaminations particulaires
Le comptage particulaire est une méthode cruciale pour mesurer et quantifier les contaminants dans divers milieux, tels que l'air, l'eau, et les matières premières, et est vital dans de nombreux secteurs scientifiques et industriels. Cette technique fournit des informations détaillées sur la taille, la forme et la distribution des particules, ce qui est particulièrement important pour l'industrie pharmaceutique dans le contrôle de la contamination des poudres et des produits injectables.
• Extractibles & Relargable / étude de stabilité
Extractibles & Relargable / étude de stabilité
L’analyse des extractibles et relargables permet de vérifier la conformité des produits de santé, évaluant les risques de migration de substances des emballages.
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• Etudes de dégradations
Etudes de dégradations
Une étude de dégradation forcée teste la stabilité des produits pharmaceutiques/APIs pour évaluer leur comportement, pureté et conformité dans le temps.
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• Validation analytique ICH Q2 et développement analytique
Validation analytique ICH Q2 et développement analytique
La directive ICH Q2 guide la validation des méthodes d'analyse, élaborée par des experts de l'ICH et soumise à des consultations réglementaires.
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Cofrac

Le laboratoire FILAB est notamment le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr : n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.

Nos moyens techniques

Analyses chimiques organiques

GC/MS, Py-GCMS, UPLC-MSMS, LC-QTOF-MS, LC-QTOF-MS, LC-ORBITRAP, GPC, RMN, IRTF

Analyses poudres

DRX, MEB-FEG EDX, BET, Granulométrie Laser

Analyses chimiques minérales

ICP, DRX, CI

Analyses thermiques

ATG, ATG-FTIR, DSC

Analyses de surface

MEB-FEG EDX, XPS, TOF-SIMS

Les Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
Un accompagnement sur-mesure
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Pour répondre à toutes ces prestations, n'hésitez
pas à contacter notre équipe.

Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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