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Laboratoire d'analyse d'excipients pour l'industrie pharmaceutique
Vos besoins : analyser de manière fiable les excipients dans vos produits pharmaceutiques afin de répondre aux exigences règlementaires
Utilisé dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique, un excipient désigne toutes les substances présentes dans la composition du produit autre que le principe actif. N’ayant pas d’effets thérapeutiques propres, les excipients vont conférer au produit final de nouvelles propriétés telles que la stabilité, le goût, la couleur, la forme, la dissolution, etc…
Afin d’éviter tout risque d’interactions chimiques ou de toxicité, les excipients sont soumis à des contraintes règlementaires importantes, d’autant plus que certains sont dotés d’effets notoires pouvant entrainer des phénomènes d’allergies ou d’intolérances (le lactose, l’aspartam, le formaldéhyde, le mannitol, ou encore l’amidon de blé).
Laboratoires Pharmaceutiques et fournisseurs d’excipients se doivent d’évaluer la conformité des excipients utilisés dans leur processus de production (recherche d’impuretés), ainsi que leur compatibilité avec le principe actif, l’emballage et l’utilisation du produit final. Pour cela, le support d’un laboratoire spécialisé dans l’analyse d’ingrédients pharmaceutiques vous permet de réaliser des contrôles réguliers de vos excipients et de rester en ligne avec l’évolution des spécifications règlementaires.
Nos solutions : mettre à disposition les outils et l’expertise nécessaires à l’évaluation de vos excipients, avec réactivité et fiabilité
Depuis plus de 30 ans, le laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises pharmaceutiques dans l’analyse de leurs produits et excipients, à travers un accompagnement sur-mesure.
De l’analyse au développement de méthodes analytique, FILAB vous aide à mener à bien vos projets industriels, dans le respect des normes de sécurité du patient, à travers les prestations ci-dessous :
- Caractérisation des excipients par GC-MS, LC MSMS, RMN…
- Screening et dosage par ICP AES, ICP MS
- Analyse de particules ou contamination dans les excipients
- Recherche d’impuretés élémentaires dans les excipients selon USP 233 et ICH Q3D
- Etude de compatibilité entre principes actifs et excipients
- Développement analytique et validation de méthodes de dosage quantitatifs selon les référentiels ICH, USP, PE, ISO…
- Déformulation de produits finis
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure