Laboratoire d'analyses de contrôle-qualité pharmaceutique
Vos besoins : réaliser des analyses de contrôle-qualité régulièrement sur vos produits pharmaceutiques
Pourquoi réaliser des analyses de contrôle-qualité sur vos produits pharmaceutiques ?
Que ce soit pour la santé humaine ou pour la santé animale, l’industrie pharmaceutique est l’une des industries les plus règlementée dans le monde.
La conformité de la qualité, ou le contrôle-qualité des médicaments et autres produits pharmaceutiques (matières premières, emballages), fait partie intégrante des processus de fabrication avant la mise sur le marché d’un produit pharmaceutique. Le laboratoire FILAB réalise des analyses de contrôle-qualité pharmaceutique
A quel moment réaliser ces contrôles ?
Depuis la mise en place des GMP, les tests de contrôle-qualité apparaissent tout le long du processus de fabrication, aussi bien lors de la réception des matières premières que lors de la libération d’un lot de médicament.
Ces tests de contrôle-qualité sont définis selon des guidelines bien précises telles que les pharmacopées Européenne ou Américaine.
Nos prestations de contrôle-qualité sur médicaments et produits pharmaceutiques
Le laboratoire FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences humaines de haut niveau.
De plus, le laboratoire FILAB est le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques et effectue les analyses des médicaments selon les normes GMP.
En effet, notre parfaite connaissance des spécificités de votre secteur nous permet de vous proposer un accompagnement sur-mesure selon vos besoins d’analyses. Nos doctorants et ingénieurs spécialisés sont à votre écoute à chaque étape du processus des analyses de contrôle-qualité pharmaceutique. Notre parc analytique de pointe vous offre des services répondant à vos critères de conformité dans le respect des normes règlementaires et pour tout type de médicament et forme galénique.
Afin de répondre avec précision et fiabilité à vos problématiques, FILAB laboratoire expert en analyse pharmaceutique propose un accompagnement sur-mesure pour le contrôle-qualité de vos médicaments :
Analyses de contrôle-qualité
Analyses chimiques à façon sur matière première, produit finis ou emballages.
Analyse de solvants résiduels selon l’USP 467 (contexte ICH Q3C)
Dosage de nitrosamines dans les produits pharmaceutiques
Analyses de contaminations particulaires
Recherche d’impuretés élémentaires selon l’USP 233 (contexte ICH Q3D)
