Analyse et contrôle de produits pharmaceutiques

Un laboratoire d'analyses physico-chimiques selon les GMP

Proposant des services d’analyses, d’expertise et de R&D, le laboratoire FILAB accompagne les entreprises du secteur pharmaceutique dans le contrôle et l’analyse de leurs produits. Les exigences règlementaires propres au secteur pharmaceutique obligent les industriels à maîtriser la conformité de leurs produits, tout au long du cycle de production.

Le laboratoire FILAB est notamment le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr : n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.

Vos problématiques

  • Développer des produits pharmaceutiques conformes aux normes en vigueur
  • Etudier la stabilité de votre produit dans son environnement d’utilisation
  • Etudier l’origine d’une défaillance sur vos produits pharmaceutiques

Nos solutions

  • Contrôle de matières premières et produits finis
  • Recherche d’impuretés (contexte ICHQ3D)
  • Analyse de poudres
  • Développement de méthodes analytiques
  • Analyses de principes actifs selon la Pharmacopée Européenne
  • Analyses chimiques à façon
  • Etude de défaillances : dégradation du produit, changement d’état, phénomène de migration depuis l’emballage…

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

  • Un agrément SAFRAN