Pourquoi étudier le polymorphisme d'un API ?
Les API, ou ingrédients pharmaceutiques actifs, sont les substances contenues dans les médicaments provoquant des effets bénéfiques pour la santé du patient.
L’analyse de polymorphisme sur API permet de confirmer la stabilité polymorphe dans le temps, ce que est primordiale lors du développement d’un médicament sur le marché.
Le laboratoire étudie le polymorphisme de vos API dans les médicaments
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques et un parc analytique de pointe afin de répondre au mieux et de manière réactive à leur demande et leur proposer les services les plus appropriés et un suivi sur-mesure.
FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour l’analyse de polymorphisme de vos API :
- Analyse des principes actifs (API) par DRX et DSC– Diffraction des Rayons X (DRX) pour la détermination de phases cristallines- Analyses DSC pour détermination de températures de fusions et cristalisations.
- Etude de compatibilité et de stabilité des API
- Développement de méthodes analytiques pour le dosage d’API selon les référentiels en rigueur
Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 500m²
Un accompagnement sur-mesure
