Laboratoire d'analyse et d'expertises

Analyses chimiques et caractérisation de matériaux sur les Dispositifs médicaux

+120 collaborateurs
+120 collaborateurs à votre écoute
5500 m² de laboratoire
5500 m² de laboratoire + 99% des prestations sont réalisées en interne
Laboratoire accrédité
Laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

Vous êtes parties prenantes dans le secteur des dispositifs médicaux et vous recherchez un laboratoire réactif et de confiance pour l’analyse de vos produits ?

 Dans le cadre de projets innovants, face à des menaces sanitaires, ou en cas de défaillances liées à la qualité de vos matériaux ( acier inoxydable ), vous êtes confrontés à des besoins d’analyses et de contrôles quant à la conformité de vos dispositifs médicaux.

Dans un cadre règlementaire stricte et exigent, le support d’un prestataire d’analyse vous permettra de :

  • Tester la résistance et la stabilité d’un dispositif médical dans les conditions de son futur environnement afin de s’assurer de sa biocompatibilité
  • De valider ou non la conformité du produit face aux normes en vigueur
  • D’optimiser vos conceptions ou vos procédés de nettoyage pour améliorer les propriétés du DM.

FILAB accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l’évaluation et l’optimisation de leurs produits

FILAB, laboratoire d’analyses chimie et matériaux, situé à Dijon (à 2h de Genève et Lausanne), dispose de l’expérience, des compétences et des outils nécessaires à l’analyse et la caractérisation de dispositifs médicaux.

Seul laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses HTC, COT et solvants résiduels pour ce secteur, FILAB intervient également sur les prestations suivantes :

L’analyse

Analyses chimiques à façon
Analyses d’emballages
Caractérisation de matériaux (ISO 10993-12 et ISO 10993-18)
Analyses Granulométriques
Analyses de poudres (fabrication additive)
Contrôle des matières premières et produits finis
Analyses métallurgiques

L’expertise

Etude de défaillances : Analyse d’impuretés ou de dépôts inconnus (métaux lourds, résidus de nettoyage ou lessiviels), examen métallographique, problème d’adhérence...
Déformulation chimique
Etude d’extractibles et relargables

L’accompagnement R&D

Développement et validation de méthodes
Optimisation des processus de production
Formation du personnel
Accompagnement de projets R&D
Audit de laboratoire
Etude bibliographique

Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.

Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 500m²
Un parc analytique complet de 5 500m²
Un accompagnement sur-mesure
Un accompagnement sur-mesure
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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