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Analyse et caractérisation selon les normes médicales
Vous souhaitez réaliser des analyses ainsi que des caractérisations selon les normes médicales
Tout d’abord, il existe un grand nombre de normes médicales encadrant la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
Ces normes visent à garantir la qualité ainsi que la non-dangerosité des ces dispositifs médicaux par l’analyse et la caractérisation de leurs propriétés ainsi que de leur composition.
Ces normes s’appliquent à tous types de dispositifs médicaux qu’ils soit composés de matériaux polymères, céramiques, ou encore de matériaux métalliques.
Du fait de sa grande expérience dans l’analyse et la caractérisation de nanomatériaux, le laboratoire FILAB est également en mesure de réaliser des analyses de nanomatériaux selon les normes médicales.
Par conséquent, seul un laboratoire disposant d’un parc analytique de pointe permettant de réaliser toutes sortes d’analyses est en mesure d’analyser ainsi que de caractériser des produits selon les normes médicales.
FILAB vous propose ses services d'analyse et de caractérisation selon les normes médicales
Dans le but d’accompagner les fabricants dans le développement et le contrôle qualité de leurs produits, en suivant les évolutions réglementaires, le laboratoire FILAB met à disposition un parc analytique de pointe de 2100m², permettant de réaliser analyse et caractérisation selon les différentes normes médicales.
nos prestations
ISO 10993-13: caractérisation de dispositifs médicaux polymères
ISO10993-22:2017 : Caractérisation des nanomatériaux sur Dispositifs Médicaux
Caractérisation de passivation à la surface de DM selon la norme ASTM A967/A967M et ASTM F86-21
Passivation selon la norme ASTM F86-21
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure