Laboratoire d'analyses par ICP sur les dispositifs médicaux

Le laboratoire FILAB dispose de 11 ICP dont 7 ICP-AES, 3 ICP-MS et 1 ICP-MSMS au sein de son parc analytique. Cette technique d’analyse chimique permet de réaliser les prestations suivantes à l’égard des industriels du secteur des dispositifs médicaux :

  • Dosage des résidus élémentaires dans le cadre de la future norme ISO 19227 concernant les validations de nettoyage des implants orthopédiques
  • Analyse de résidus inorganiques dans des polymères dans le cadre de caractérisations chimiques de matériaux selon ISO 10993-18 ou d’études d’extractibles et de relargables

Le Saviez-vous ? FILAB a été le 1er laboratoire en France accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses de résidus de nettoyage HCT et COT ainsi que sur les résidus inorganiques par ICP selon ISO 19227 pour les Dispositifs Médicaux.

Nos prestations

  • Dosage des résidus élémentaires dans le cadre de la norme ISO 19227 

  • Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )

  • Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique

  • Analyse de résidus inorganiques dans des polymères selon ISO 10993-18 ou d’études d’extractibles et de relargables

  • Résolution de problème : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...  

  • Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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