Laboratorio di analisi chimica su medicinali
Le vostre esigenze: controllare la conformità dei vostri medicinali secondo le normative vigenti
Produttori di medicinali per la salute umana o animale (generico, soluzione iniettabile...) , vi trovate ad affrontare numerosi requisiti di qualità legati al vostro medicinale. Questi requisiti intervengono sia nel processo di immissione in commercio del medicinale, sia durante il suo ciclo di vita. Questa rigorosa normativa vi impone di effettuare numerosi controlli di qualità del vostro medicinale secondo riferimenti ben definiti come la farmacopea.
La non conformità del medicinale (presenza di impurità, interazione principio attivo/eccipiente) potrebbe comportare la mancata autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale oppure il suo ritiro.
Per rispondere a queste sfide tecniche, siete alla ricerca di un laboratorio dianalisi farmaceutica affidabile e reattivo.
Le nostre soluzioni: affiancare i produttori di medicinali nell’analisi di conformità dei loro medicinali
Perché scegliere FILAB per l'analisi chimica dei medicinali?
FILAB offre agli industriali farmaceutici competenze umane di alto livello e un parco analitico all’avanguardia per fornire servizi rispondenti ai loro criteri di conformità nel rispetto delle norme regolamentari per qualsiasi tipo di medicinale e forma farmaceutica.
Il laboratorio FILAB è l’unico laboratorio in Francia accreditato ISO 17025 da COFRAC (www.cofrac.fr: n. di accreditamento 1-1793) per le analisi delle impurità elementari nelle matrici farmaceutiche ed esegue le analisi dei medicinali secondo le norme GMP.
Per rispondere con precisione e affidabilità a queste problematiche:
Analisi chimica dei vostri medicinali tramite GC-MS, LC-MS, ICP, microscopia Raman…
Analisi delle particelle dei vostri medicinali (troubleshooting) tramite MEB-EDX, FTIR, LC-MSMS…
Ricerca di impurità elementari nei vostri medicinali (contesto ICHQ3D) tramite ICP-MS o ICP-AES
Deformulazione dei vostri medicinali
Controllo qualità dei medicinali tramite analisi RMN
