Laboratorio de análisis químico de medicamentos
Sus necesidades: controlar la conformidad de sus medicamentos según la normativa vigente
Fabricantes de medicamentos para la salud humana o animal (genérico, solución inyectable...) , se enfrentan a numerosas exigencias de calidad relacionadas con su medicamento. Estas exigencias intervienen tanto durante el proceso de comercialización del medicamento, como durante su ciclo de vida. Esta estricta normativa les obliga a realizar numerosos controles de calidad de su medicamento según referencias bien definidas, como la farmacopea.
La no conformidad del medicamento (presencia de impurezas, interacción principio activo/excipiente) podría provocar la no autorización de comercialización del medicamento o bien su retirada.
Para responder a estos retos técnicos, buscan un laboratorio deanálisis farmacéutico fiable y reactivo.
Nuestras soluciones: acompañar a los fabricantes de medicamentos en el análisis de conformidad de sus medicamentos
¿Por qué elegir FILAB para el análisis químico de medicamentos?
FILAB ofrece a los industriales farmacéuticos competencias humanas de alto nivel y un parque analítico de vanguardia para ofrecerles servicios que respondan a sus criterios de conformidad, respetando las normas reglamentarias para todo tipo de medicamento y forma galénica.
El laboratorio FILAB es el único laboratorio en Francia acreditado ISO 17025 por COFRAC (www.cofrac.fr: n.º de acreditación 1-1793) para los análisis de impurezas elementales en matrices farmacéuticas y realiza los análisis de medicamentos según las normas GMP.
Para responder con precisión y fiabilidad a estas problemáticas:
Análisis químico de sus medicamentos mediante GC-MS, LC-MS, ICP, microscopía Raman…
Análisis de partículas de sus medicamentos (troubleshooting) mediante MEB-EDX, FTIR, LC-MSMS…
Búsqueda de impurezas elementales en sus medicamentos (contexto ICHQ3D) mediante ICP-MS o ICP-AES
Deformulación de sus medicamentos
Control de calidad de medicamentos mediante análisis RMN
