Möchten Sie NDPA (CAS: 621-64-7) in Ihrem Produkt analysieren und bestimmen lassen?
NDPA, eine chemische Verbindung, die als risikobehafteter Stoff eingestuft ist
NDPA (N-Nitrosodipropylamin) ist ein Molekül, das zur Familie der Nitrosamine gehört.
NDPA wurde wie alle Nitrosamine vom IARC und der WHO als risikobehafteter und potenziell krebserregender Stoff für den Menschen eingestuft.
Nitrosamine werden außerdem von der ANSM (Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte) überwacht, die eingehendere Studien zu den mit dem Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln verbundenen Risiken durchführt.
Der Erlass vom 2. Oktober 1997 begrenzt in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, darunter NDPA, indem die zulässige Restmenge und in bestimmten Fällen die Richtdosis für den Zusatz angegeben werden.
FILAB, Labor für Analyse und Bestimmung von NDPA in Industrieprodukten
Um Hersteller bei der Entwicklung und Qualitätskontrolle ihrer Produkte unter Berücksichtigung regulatorischer Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen hochmodernen analytischen Gerätepark zur Verfügung, mit dem sich NDPA und ihre Vorstufen in Spuren in allen Arten von Matrizes bestimmen lassen (Lebensmittel, Pharmazeutika, Kosmetika, Polymere, Wasser …).
Die Analysen werden unter anderem mit der LC-MS/MS-Technik durchgeführt.
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von NDPA liegen je nach Matrizenart zwischen 1 und 10 µg/kg (ppb).
FILAB bietet Ihnen außerdem die Entwicklung spezifischer Methoden oder Methodenvalidierungen (ICH Q2) für Ihre Matrizes an.
