Ihr Bedarf: die Leistung Ihrer internen Labore durch ein ISO-17025-Audit nach COFRAC zu optimieren
Im Rahmen von ISO 17025-Audits bewertet FILAB die Effizienz interner Labore, indem die Gültigkeit der Methoden, die Relevanz der Analyseinstrumente und die technische Kompetenz des Personals analysiert werden.
Das Ziel : Nichtkonformitäten zu identifizieren, analytische Praktiken zu optimieren und Korrekturmaßnahmen (Kalibrierung, Schulungen, Lastenhefte) umzusetzen, um die Zuverlässigkeit und die kontinuierliche Verbesserung der Leistungen zu gewährleisten.
Was ist das Ziel der Norm ISO 17025?
Die Norm ISO/IEC 17025:2017 zielt darauf ab, sicherzustellen, dass Labore in der Lage sind, präzise und reproduzierbare Prüf- und Kalibrierergebnisse zu liefern. Sie umfasst sowohl das Qualitätsmanagement als auch die technischen Aspekte der Laborabläufe.
Was ist ein COFRAC-ISO-17025-Audit?
Das COFRAC-Audit für ISO 17025 ist ein strenger Prozess, der die Kompetenz, Qualität und Zuverlässigkeit von Prüf- und Kalibrierlaboren bewertet und so dazu beiträgt, das Vertrauen in ihre Ergebnisse und Dienstleistungen sicherzustellen. Erfüllt das geprüfte Labor die Anforderungen der Norm ISO 17025, kann es eine COFRAC-Akkreditierung erhalten. Diese Akkreditierung ist eine formelle Anerkennung der Kompetenz des Labors.
Die Bewertungsschwerpunkte eines ISO-17025-Audits
Bei einem ISO-17025-Audit sind verschiedene Elemente zu berücksichtigen:
Das Qualitätsmanagement umfasst die Überprüfung der Konformität mit den Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich Dokumentation, Dokumentenlenkung, Vertragsprüfung, Unterauftragsvergabe, Kundenbeschwerden, kontinuierlicher Verbesserung sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
Sie umfasst die Bewertung technischer Aspekte wie die Qualifikation des Personals, die Kalibrierung und Wartung der Geräte, die Rückverfolgbarkeit von Messungen, die Validierung von Methoden sowie die Qualitätssicherung der Prüf- und Kalibrierergebnisse.
Warum ein ISO-17025-Audit in Ihrem Labor durchführen?
Das ISO-17025-Audit gewährleistet die Konformität des Labors mit den normativen Anforderungen, sichert die Zuverlässigkeit der Prüfergebnisse und stärkt die Glaubwürdigkeit gegenüber Kunden und Akkreditierungsstellen. Es ist außerdem ein Hebel für kontinuierliche Verbesserung, indem Abweichungen identifiziert, Prozesse optimiert und die Qualitätskultur im Team weiterentwickelt werden.
Audit Ihres Labors nach den COFRAC- und ISO-17025-Normen
Um die Prozesse Ihres internen Labors zu verbessern, suchen Sie ein externes Labor als Dienstleister, das Sie bei der Optimierung seiner Leistung unterstützt.
Das Performance-Audit durch das Labor FILAB
Um Ihrem Bedarf an einem Performance-Audit Ihres internen Labors wirksam zu entsprechen, kommen wir direkt vor Ort, um zunächst Ihr Umfeld zu analysieren. So sind wir in der Lage, die Gegebenheiten Ihrer Branche zu erfassen und die Ziele zu verstehen, die Sie erreichen möchten.
Anschließend arbeiten unsere Ingenieure und Doktoranden an einer maßgeschneiderten Begleitung, um Ihnen zuverlässige und nachhaltige Lösungen zur Verbesserung der Leistung Ihres Labors anzubieten.
Sobald diese theoretische Arbeit abgeschlossen ist, stehen wir Ihnen zur Verfügung, um die Empfehlungen direkt an Ihrem Standort umzusetzen. Das Performance-Audit Ihres Labors umfasst insbesondere folgende Leistungen:
Warum das Labor FILAB für das Performance-Audit Ihres Labors wählen?
Das Labor FILAB bietet die besten Voraussetzungen für die Durchführung von Performance-Audits in Laboren. Neben der unbestrittenen Kompetenz unserer Doktoranden und Ingenieure, die in diesen Leistungsfragen hochqualifiziert sind, ist das Labor FILAB ISO 17025 und COFRAC-akkreditiert sowie für den Forschungssteuerkredit (CIR) zugelassen. Damit sind alle Voraussetzungen erfüllt, um Ihnen die bestmögliche Dienstleistung in kurzer Zeit und zu wettbewerbsfähigen Preisen zu bieten.
Unsere spezifischen Akkreditierungen für normkonforme Analysen
Wie bereitet man sich auf ein ISO/IEC 17025-Audit vor?
Bereiten Sie Ihre Cofrac-ISO-17025-Akkreditierung effizient vor
Die Cofrac-17025-Akkreditierung ist eine Anerkennung Ihres Engagements für die Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer Analysen. Um diese Akkreditierung zu erhalten, sind ein strenges Management der Ausrüstung und die Beherrschung der Prozesse gemäß der Norm ISO 17025 erforderlich. Wir bieten Ihnen eine umfassende Begleitung, damit Sie Ihre ISO-17025-Akkreditierung erfolgreich erhalten.
Die Bewertung der ISO-17025-Akkreditierung erfolgt im Rahmen unseres Audits. Dabei geht es darum, die Konformität Ihres Labors mit den internationalen Anforderungen an die Qualität zu bewerten. Unser Auditservice ist speziell darauf ausgelegt, Sie bei der Umsetzung der Cofrac-ISO-17025-Anforderungen zu begleiten.
Beherrschen Sie das Gerätemanagement gemäß der Norm ISO 17025
Das Management der Laborgeräte ist entscheidend, um die Genauigkeit der Analyseergebnisse sicherzustellen. Gemäß der Norm ISO 17025 ist es wichtig, strenge Verfahren für Kalibrierung, Wartung und Überprüfung der Geräte einzuhalten. Ein angemessenes Management nach den Anforderungen der Norm ISO 17025 ermöglicht es, die Akkreditierungskriterien zu erfüllen und eine gleichbleibende Leistung sicherzustellen, während gleichzeitig das Fehlerrisiko reduziert wird.
Profitieren Sie von Begleitung für die ISO-17025-Akkreditierung
Die Begleitung zur Norm ISO 17025 ist unerlässlich, um Ihr Labor durch die komplexen Anforderungen dieser Norm zu führen.
Mit der individuellen Begleitung des Labors FILAB profitieren Sie von unserer Expertise, um Ihre aktuellen Verfahren zu bewerten, die Abweichungen gegenüber den Normkriterien zu identifizieren und die erforderlichen Korrekturmaßnahmen umzusetzen. Diese Begleitung umfasst alle Aspekte, vom Gerätemanagement über die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems bis hin zur Schulung des Personals.
Unsere Experten begleiten Sie Schritt für Schritt und zeigen Ihnen, wie Sie die ISO-17025-Zertifizierung erhalten, indem sie einen klaren und methodischen Weg vorgeben, der die Konformität und Effizienz Ihres Labors gewährleistet.
FAQ
COFRAC, oder Comité Français d'Accréditation, hat die Aufgabe, die technische Kompetenz von Konformitätsbewertungsstellen (Labore, Zertifizierungsstellen usw.) in Frankreich anzuerkennen. COFRAC ist dafür zuständig, diese Stellen nach den geltenden internationalen Normen und Referenzsystemen zu akkreditieren, um ihre Unparteilichkeit, Unabhängigkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Die COFRAC-Akkreditierung schafft somit Vertrauen bei den Kunden der akkreditierten Stellen in die Qualität der erbrachten Leistungen. COFRAC spielt außerdem eine wichtige Rolle bei der Förderung der Akkreditierung gegenüber Unternehmen, Behörden und der breiten Öffentlichkeit.
Es ist wichtig, ein nach ISO 17025 COFRAC-akkreditiertes Labor zu wählen, da diese Norm die Anforderungen an die technische Kompetenz und Unparteilichkeit von Prüf- und Kalibrierlaboren festlegt. Die COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung stellt somit sicher, dass das Labor bewertet und für seine Fähigkeit anerkannt wurde, Prüfungen und Kalibrierungen in den von seinem Akkreditierungsumfang abgedeckten Bereichen unter Einhaltung der Normanforderungen durchzuführen. Die Wahl eines nach COFRAC ISO 17025 akkreditierten Labors gewährleistet somit, dass die vom Labor gelieferten Ergebnisse zuverlässig, präzise und für die Bedürfnisse des Anwenders relevant sind. Darüber hinaus ist die COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung eine internationale Anerkennung der Kompetenz des Labors, was die Anerkennung von Prüf- oder Kalibrierergebnissen im Ausland erleichtern kann.
Es gibt mehrere Möglichkeiten, die Gültigkeit der COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung eines Labors zu überprüfen. Hier sind einige Schritte, die zu befolgen sind:
- Vorlage eines Akkreditierungszertifikats prüfen: Das COFRAC-akkreditierte Labor muss in der Lage sein, ein gültiges Akkreditierungszertifikat vorzulegen, das den Akkreditierungsumfang und die Gültigkeitsdauer angibt.
Das Akkreditierungszertifikat von Filab ansehen.
- Liste der akkreditierten Stellen konsultieren: COFRAC veröffentlicht auf seiner Website eine Liste der akkreditierten Stellen. Über die auf der Website verfügbare Suchfunktion kann überprüft werden, ob das Labor tatsächlich in dieser Liste aufgeführt ist.
- Den Akkreditierungsumfang prüfen: Der Umfang der Akkreditierung ist wichtig, da er die Prüfungen oder Kalibrierungen festlegt, für die das Labor bewertet wurde. Es ist daher wichtig zu prüfen, ob der Akkreditierungsumfang des Labors die Prüfungen oder Kalibrierungen abdeckt, für die man seine Leistungen in Anspruch nehmen möchte.
- Gültigkeitsdauer prüfen: Es ist wichtig zu überprüfen, dass die Akkreditierung noch gültig ist und nicht inzwischen abgelaufen ist. Die Gültigkeitsdauer ist auf dem Akkreditierungszertifikat angegeben.
- COFRAC kontaktieren: Wenn weiterhin Zweifel an der Gültigkeit der Akkreditierung eines Labors bestehen, kann COFRAC direkt kontaktiert werden, um zu bestätigen, ob das Labor tatsächlich akkreditiert ist und ob seine Akkreditierung gültig ist.
Das Audit für die COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung eines Analyselabors erfolgt in mehreren Schritten. Hier sind die wichtigsten:
- Vorbereitung des Audits: Vor dem Audit muss das Labor eine Reihe von Dokumenten vorbereiten, wie das Qualitätsmanagementhandbuch, standardisierte Arbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen usw. Diese Dokumente werden vom Auditor geprüft, um ihre Übereinstimmung mit der Norm ISO 17025 zu überprüfen.
- Dokumentenprüfung: In diesem Schritt prüft der Auditor die vom Labor vorbereiteten Dokumente, um sicherzustellen, dass sie die Anforderungen der Norm ISO 17025 erfüllen. Der Auditor kann dem Laborpersonal auch Fragen stellen, um bestimmte Punkte zu klären.
- Vor-Ort-Audit: In diesem Schritt werden die technische Kompetenz und die Einhaltung der Anforderungen der Norm ISO 17025 durch das Labor bewertet. Der Auditor beobachtet die Tätigkeiten des Labors direkt, prüft Prüf- oder Kalibrieraufzeichnungen, befragt das Personal und kann Prüfungen oder Kalibrierungen in Anwesenheit des Laborpersonals durchführen.
- Auditbericht: Nach Abschluss des Audits erstellt der Auditor einen Auditbericht, der die Feststellungen, mögliche Nichtkonformitäten und Empfehlungen beschreibt. Das Labor kann dann aufgefordert werden, Korrekturmaßnahmen zur Behebung der festgestellten Nichtkonformitäten umzusetzen.
- Akkreditierungsentscheidung: Schließlich trifft das COFRAC-Akkreditierungskomitee nach Erhalt des Auditberichts eine Entscheidung über die Akkreditierung des Labors. Wird die Akkreditierung erteilt, erhält das Labor ein Akkreditierungszertifikat und darf anschließend das COFRAC-Logo auf seinen Dokumenten verwenden.
Um die ISO 17025-Zertifizierung zu erhalten, befolgen Sie diese Schritte:
- Die Norm studieren : Verstehen Sie die technischen und managementbezogenen Anforderungen der ISO 17025.
- Erstbewertung : Identifizieren Sie die Abweichungen zwischen Ihren Verfahren und der Norm.
- Anpassung an die Anforderungen : Setzen Sie die erforderlichen Korrekturmaßnahmen um.
- Dokumentation : Erstellen Sie eine normkonforme Dokumentation.
- Implementierung : Wenden Sie die neuen Praktiken im Alltag an.
- Internes Audit : Überprüfen Sie die Konformität durch ein internes Audit.
- Auswahl der Stelle : Wählen Sie eine Akkreditierungsstelle aus.
- Externes Audit : Lassen Sie Ihr Labor von einer akkreditierten Einrichtung wie Filab auditieren
- Zertifizierung : Erhalten Sie die Zertifizierung nach erfolgreichem Audit.
- Kontinuierliche Überwachung : Erhalten Sie die Zertifizierung durch regelmäßige Audits aufrecht.
Diese Schritte führen Sie zur Erlangung der ISO 17025-Zertifizierung für Ihr Labor.
Um sich auf ein ISO-17025-Audit vorzubereiten, müssen die Anforderungen der Norm beherrscht, die Qualitätsdokumentation aktualisiert und die Kompetenz des Personals überprüft werden. Es ist entscheidend, die Methoden zu validieren, die Geräte zu kontrollieren und ein vorheriges internes Audit durchzuführen. Eine gute logistische Organisation und die Sensibilisierung des Teams sind ebenfalls entscheidend.
