Le vostre esigenze: verificare la conformità dei vostri API secondo le norme vigenti
Gli API, o ingredienti farmaceutici attivi, indicano sostanze contenute nei medicinali, responsabili degli effetti benefici per la salute del paziente.
Soggetti a numerose normative internazionali, tra cui l’ICH Q7, la qualità e la sicurezza degli API è una condizione fondamentale per l’immissione sul mercato per tutti i produttori farmaceutici.
In quest’ottica, il ricorso a un laboratorio di controllo specializzato vi garantisce conformità, efficacia e sicurezza nella produzione dei vostri prodotti farmaceutici.
Le nostre soluzioni: mettere a disposizione i nostri metodi e mezzi tecnici di analisi per caratterizzare i vostri ingredienti farmaceutici attivi
Da 30 anni il laboratorio affianca gli industriali del settore farmaceutico nell’analisi, nel controllo e nello sviluppo di prodotti affidabili e conformi.
Dall’analisi alla gestione di progetti su misura, il laboratorio FILAB interviene sulle seguenti prestazioni:
- Analisi dei principi attivi (API) mediante GC-MS, RMN, LC-MSMS
- Controllo dei prodotti finiti
- Studio di compatibilità e stabilità degli API
- Ricerca di impurità elementari nei prodotti farmaceutici secondo USP 233 (contesto ICH Q3D)
- Sviluppo di metodi analitici per il dosaggio degli API secondo i riferimenti in vigore
- Deformulazione di prodotti finiti
Per garantirvi una gestione rapida delle vostre richieste, FILAB mette a disposizione un referente tecnico diretto per rispondere a tutte le vostre domande.
