¿Desea realizar un análisis de formulaciones lipídicas por HPLC-CAD (detector corona) y HPLC-MS/MS?
¿Por qué controlar la calidad de sus formulaciones lipídicas?
La industria biofarmacéutica es una de las más exigentes en materia de normativa. Los fabricantes de formulaciones biofarmacéuticas se enfrentan a normas de calidad especialmente estrictas.
Las normativas que rodean la calidad de las formulaciones biofarmacéuticas no se limitan a la fase de producción; se extienden a cada etapa del ciclo de vida del producto, incluidos el desarrollo, los ensayos clínicos y la comercialización. Las pruebas de control de calidad están definidas por farmacopeas oficiales como la USP (United States Pharmacopeia) y la farmacopea europea, garantizando que cada formulación cumpla con los requisitos internacionales más exigentes.
El incumplimiento de una formulación biofarmacéutica, ya sea por la presencia de impurezas o por interacciones inesperadas entre el principio activo y los excipientes, puede dar lugar a la denegación de la autorización de comercialización, e incluso a la retirada del producto ya comercializado.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de formulaciones lipídicas por HPLC-CAD (detector corona) y HPLC-MS/MS
Las ventajas de la HPLC-CAD para el análisis de formulaciones lipídicas
Las ventajas de la HPLC-MS/MS para el análisis de formulaciones lipídicas
¿Por qué elegir FILAB para sus análisis de formulaciones lipídicas?
Desde hace más de 30 años, el laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el parque analítico específico para acompañar a las empresas en el análisis y la cuantificación de formulaciones lipídicas, a través de un acompañamiento a medida.
Desde el análisis hasta la I+D, el laboratorio FILAB ofrece una experiencia para el análisis y la cuantificación de formulaciones lipídicas mediante HPLC-CAD (detector corona) y HPLC-MS/MS.
nuestros servicios de análisis de formulaciones lipídicas
Análisis de ácidos grasos
Identificación y cuantificación de los tipos de lípidos y de las estructuras moleculares
Análisis de los enlaces químicos e identificación de los grupos funcionales en los lípidos.
Observación de la estructura y la distribución de los lípidos en las formulaciones
Estudio de la pérdida de peso de las muestras en función de la temperatura
Análisis de triglicéridos, fosfolípidos y otros lípidos complejos
Identificación precisa y análisis cuantitativo de los lípidos tras su separación por cromatografía
Estudio de las propiedades térmicas de las formulaciones lipídicas.
Determinación de las estructuras cristalinas de los lípidos
NUESTROS otros MEDIOS TÉCNICOS
¿Por qué elegir la técnica de análisis por HPLC-Corona para el análisis de formulaciones lipídicas?
El CAD Corona es un detector que puede utilizarse en el marco de análisis LC, HPLC y UPLC. Genera una señal en función de las moléculas cargadas (por un gas tras la desolvatación) y produce un gráfico de la intensidad de la señal en función del tiempo. Este detector es universal y su respuesta es independiente de la estructura química de la molécula objetivo, salvo que esta debe ser no volátil o semivolátil.
El análisis por LC-Corona permite la detección, pero también la cuantificación de las moléculas analizadas.
Por lo tanto, funciona con una gran variedad de moléculas y presenta una gran versatilidad en química analítica. El análisis por LC-Corona puede aplicarse así a una amplia variedad de sectores como el biopharmaceutical y el farmacéutico.
