Formación en LC MS: fiabilizar sus métodos analíticos farmacéuticos

El dominio de la cromatografía líquida acoplada a la espectrometría de masas es determinante para producir resultados interpretables y reproducibles. Una formación en LC MS ayuda a los equipos farmacéuticos a consolidar sus prácticas, desde la preparación de las muestras hasta la explotación de los datos. Permite abordar los parámetros que influyen en la selectividad, la sensibilidad, la robustez y el control de las derivas instrumentales de los métodos analíticos.

La formación puede abarcar los principios de la LC MS, la separación cromatográfica, los mecanismos de ionización, la elección de los modos de adquisición y la interpretación de los espectros de masas. Se presta especial atención a los parámetros susceptibles de afectar a la calidad de los resultados: preparación de muestras, efectos de matriz, interferencias, contaminación, estabilidad y criterios de seguimiento.

Esta formación en LC MS está dirigida especialmente a técnicos, ingenieros, analistas, responsables de laboratorio, equipos de desarrollo analítico y colaboradores encargados del control de los resultados. Puede responder a una necesidad de desarrollo de competencias, armonización de las prácticas o acompañamiento durante la implementación de un nuevo método.

La preparación de la formación comienza con la identificación de los objetivos: desarrollar la autonomía de los equipos, garantizar el uso seguro de un equipo, comprender una dificultad analítica o acompañar la evolución de las prácticas. Los métodos, las matrices, las etapas del flujo analítico y las dificultades encontradas permiten delimitar los temas que se deben tratar.

En el laboratorio Filab, los contenidos de la formación se elaboran a partir de las problemáticas encontradas durante el desarrollo, la optimización, la transferencia y el seguimiento de los métodos. Los intercambios pueden articularse con los retos de gestión de los métodos analíticos y de transferencia de métodos analíticos en farmacia. El objetivo es proporcionar a los participantes referencias directamente aplicables a su entorno de trabajo.

Los casos tratados se orientan al uso de la LC MS en un contexto farmacéutico: caracterización, búsqueda de compuestos, seguimiento de impurezas o apoyo al desarrollo analítico. Cuando la necesidad se centra en los requisitos aplicables a los productos derivados de la biotecnología, la formación ICH Q6B puede complementar el proceso.

El laboratorio Filab adapta el nivel de detalle a los conocimientos iniciales de los participantes y a sus problemáticas. El programa puede priorizar los principios fundamentales o profundizar en el análisis del rendimiento del método, la búsqueda de las causas de las desviaciones y la lectura crítica de los datos generados.

Los formadores del laboratorio Filab relacionan los principios de la LC MS con las situaciones analizadas: pérdida de sensibilidad, variabilidad, señales interferentes, dificultades de integración o incoherencias entre resultados. Este enfoque facilita la asimilación de las buenas prácticas y la implementación de acciones adaptadas a los métodos analíticos utilizados.

Contacte con el laboratorio Filab para presentar las competencias que desea desarrollar, los perfiles de los participantes y las problemáticas analíticas implicadas. Defina los objetivos pedagógicos, precise el alcance técnico y diseñe un programa de formación coherente con sus actividades farmacéuticas.