Formazione LC MS: rendere affidabili i vostri metodi analitici farmaceutici

La padronanza della cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa è determinante per produrre risultati interpretabili e riproducibili. Una formazione LC MS aiuta i team farmaceutici a consolidare le proprie pratiche, dalla preparazione dei campioni fino all’elaborazione dei dati. Consente di affrontare i parametri che influenzano la selettività, la sensibilità, la robustezza e il controllo delle derive strumentali dei metodi analitici.

La formazione può comprendere i principi della LC MS, la separazione cromatografica, i meccanismi di ionizzazione, la scelta delle modalità di acquisizione e l’interpretazione degli spettri di massa. Particolare attenzione è dedicata ai parametri che possono influire sulla qualità dei risultati: preparazione dei campioni, effetti matrice, interferenze, contaminazione, stabilità e criteri di monitoraggio.

Questa formazione LC MS si rivolge in particolare a tecnici, ingegneri, analisti, responsabili di laboratorio, team di sviluppo analitico e collaboratori incaricati del controllo dei risultati. Può rispondere a un’esigenza di sviluppo delle competenze, armonizzazione delle pratiche o supporto durante l’implementazione di un nuovo metodo.

La preparazione della formazione inizia con l’identificazione degli obiettivi: sviluppare l’autonomia dei team, rendere sicuro l’utilizzo di un’apparecchiatura, comprendere una difficoltà analitica o accompagnare l’evoluzione delle pratiche. I metodi, le matrici, le fasi del flusso analitico e le difficoltà riscontrate consentono di definire gli argomenti da trattare.

Presso il laboratorio Filab, i contenuti della formazione sono elaborati a partire dalle problematiche riscontrate durante lo sviluppo, l’ottimizzazione, il trasferimento e il monitoraggio dei metodi. Gli scambi possono concentrarsi sulle esigenze di gestione dei metodi analitici e di trasferimento dei metodi analitici in ambito farmaceutico. L’obiettivo è fornire ai partecipanti riferimenti direttamente applicabili al loro ambiente di lavoro.

I casi affrontati sono orientati all’utilizzo della LC MS in un contesto farmaceutico: caratterizzazione, ricerca di composti, monitoraggio delle impurezze o supporto allo sviluppo analitico. Quando l’esigenza riguarda i requisiti applicabili ai prodotti derivati dalle biotecnologie, la formazione ICH Q6B può completare il percorso.

Il laboratorio Filab adatta il livello di dettaglio alle conoscenze iniziali dei partecipanti e alle loro problematiche. Il programma può privilegiare i principi fondamentali oppure approfondire l’analisi delle prestazioni del metodo, la ricerca delle cause degli scostamenti e la lettura critica dei dati generati.

I formatori del laboratorio Filab collegano i principi della LC MS alle situazioni analizzate: perdita di sensibilità, variabilità, segnali interferenti, difficoltà di integrazione o incoerenze tra i risultati. Questo approccio facilita l’adozione delle buone pratiche e l’attuazione di azioni adeguate ai metodi analitici utilizzati.

Contattare il laboratorio Filab per presentare le competenze da sviluppare, i profili dei partecipanti e le problematiche analitiche interessate. Definire gli obiettivi formativi, precisare l’ambito tecnico e costruire un programma di formazione coerente con le vostre attività farmaceutiche.