Ihr Bedarf: Analyse der Partikelgrößenverteilung Ihrer Produkte
In welchem Kontext ist eine Analyse der Partikelgrößenverteilung Ihrer Produkte sinnvoll?
Im Rahmen einer Qualitätskontrolle der Chargen Ihrer Produktion vor der Markteinführung kann es erforderlich sein, bestimmte Eigenschaften Ihrer Rohstoffe und Fertigprodukte zu bestimmen.
In diesem Zusammenhang stellt Ihnen das Labor FILAB seine Expertise für die erforderlichen Prüfungen an Rohstoffen, API, Medizinprodukten und Fertigprodukten zur Verfügung, einschließlich der Analyse der Partikelgrößenverteilung.
Unsere Lösungen: die COFRAC-akkreditierte Partikelgrößenverteilungsanalyse nach ISO 17025
Warum FILAB wählen?
Seit mehreren Jahren widmen wir in der pharmazeutischen Industrie eine Reihe spezifischer Techniken der Pulveranalyse, unabhängig davon, ob es sich um metallische, keramische, organische oder mineralische Materialien handelt.
So wurden wir mit der Akkreditierung COFRAC ISO 17025 für die Analyse der Partikelgrößenverteilung mittels Lasergranulometer (Trocken- oder Flüssigverfahren) gemäß Ph. Eur. 2.9.31 und ISO 13320 ausgezeichnet.
Diese Akkreditierung ergänzt unsere COFRAC-Akkreditierungen für Medizinprodukte:
- Die Partikelzählung mittels Lichtmikroskop gemäß den geltenden Referenznormen: ISO 19227, ISO 10993-19, USP 788, Ph. Eur. 2.9.19, AAMI TIR 42,
- Die Partikelidentifizierung mittels REM-EDX und µ-IRTF gemäß den geltenden Referenznormen: ISO 10993-19, Ph. Eur. 2.9.52, Ph. Eur. 2.2.24, AAMI TIR 42, OECD 125
- Die Analyse ionischer Verbindungen mittels CLI im Rahmen von ISO 19227 und ISO 10993-18
