Mikroplastik-Analysen im Labor nach der in der Delegierten Entscheidung (EU) 2024/1441 festgelegten Methode

Das Vorhandensein von Mikroplastik in einem Fertigprodukt kann für Hersteller gleichzeitig Herausforderungen in Bezug auf regulatorische Konformität, Qualitätskontrolle, Reformulierung und technische Begründung gegenüber Kunden oder Behörden mit sich bringen. Die Delegierte Entscheidung (EU) 2024/1441 verlangt einen strengen Charakterisierungsansatz, der insbesondere auf der polymeren Beschaffenheit, der Partikelgröße, der Partikelanzahl und – je nach Fall – auf ergänzenden Kriterien wie Löslichkeit oder biologischer Abbaubarkeit beruht. Diese Fragestellung betrifft zahlreiche Branchen: Chemie, Kosmetik, Werkstoffe, Medizinprodukte, Reinigungsmittel, Farben, Druckfarben, Polymere, Verpackungen oder technische Produkte.

Die Expertise beruht auf einer schrittweisen Methodik: Bewertung der Matrix, Auswahl des Probenvorbereitungsprotokolls, Filtration auf geeignetem Trägermaterial, anschließend Identifizierung und Klassifizierung der Partikel. Dieser Ansatz ermöglicht es, die Analyse an flüssige Produkte, Feststoffe, Pulver, komplexe Formulierungen oder Prozessrückstände anzupassen. Die Ergebnisse können für Konformitätsstudien, Chargenvergleiche, Kontaminationsuntersuchungen oder zur Unterstützung bei der Materialsubstitution genutzt werden.

Die Mikroplastik-Analysen stützen sich auf ergänzende technische Verfahren. Nach Probenvorbereitung und Filtration können Identifizierung und Quantifizierung mittels IRTF erfolgen, mit Klassifizierung nach Polymerart und Größe für Partikel mit geeigneter Auflösung. Je nach Bedarf ermöglicht µ-Raman die Untersuchung noch feinerer Partikel bis in den Mikrometerbereich. Für die Elementzusammensetzung oder morphologische Beobachtung liefert MEB-EDX zusätzliche Informationen zu isolierten Partikeln. Entdecken Sie auch unser Labor Analyse Meb.

Das Labor befasst sich mit komplexen Fragestellungen der Partikelkontamination, der Polymercharakterisierung und der Materialanalyse. Diese Erfahrung ermöglicht es, realistische Prüfstrategien vorzuschlagen, die an die Anforderungen Ihrer Produkte und Ihr Anspruchsniveau angepasst sind. Der maßgeschneiderte Ansatz ist besonders relevant, wenn die Matrix schwierig ist, sich regulatorische Anforderungen ändern oder mehrere Techniken kombiniert werden müssen, um die analytische Schlussfolgerung abzusichern.

Das Labor führt Mikroplastik-Analysen durch, die auf die Matrix, das Ziel der Studie und das erwartete Informationsniveau abgestimmt sind: Screening, Bestätigung, Expertise bei Nichtkonformität, Vergleichsstudie oder F&E-Begleitung. Der analytische Ansatz kombiniert Probenvorbereitung, Filtration, Beobachtung, chemische Identifizierung und Größenklassifizierung. Je nach Bedarf können die Untersuchungen durch Oberflächenanalysen, Elementaranalysen oder Analysen zugehöriger organischer Verbindungen ergänzt werden. Vertiefende Informationen finden Sie auch auf unserer Seite zu Mikroplastik.

Über die Messung hinaus begleitet das Labor Industrieunternehmen bei der Definition des analytischen Bedarfs, der Auswahl geeigneter Techniken, der Interpretation der Daten und der Aufbereitung der Schlussfolgerungen für die Entscheidungsfindung. Diese Begleitung kann Entwicklungsarbeiten für Methoden, analytische Validierung, regulatorische Unterstützung oder ergänzende Charakterisierung von Partikeln und Polymeren umfassen. Je nach Fragestellung können Mittel aus dem Laboratoire Analyses Met zur Unterstützung der Expertise eingesetzt werden.

Wenn das Projekt ein umfassenderes Verständnis des Materials erfordert, können ergänzende Techniken integriert werden, wie Py-GC/MS zur Untersuchung von Polymeren und charakteristischen Fragmenten oder gezielte Analysen flüchtiger, halbflüchtiger und nichtflüchtiger organischer Additive. Diese Ansätze sind nützlich bei Reverse Engineering, beim Vergleich von Formulierungen oder bei der Suche nach mit den Partikeln assoziierten Substanzen. Je nach Fragestellung können Ressourcen aus dem Laboratoire Analyses Gc Tea oder Lösungen für die Headspace-GC-MS-Analyse im Labor das analytische Setup ergänzen.

Die Ergebnisse sind auf eine operative Nutzung ausgerichtet: Verständnis der Partikelart, Priorisierung der Risiken, Entscheidungshilfe bei der Formulierung, Begründung in einer technischen Dokumentation oder Untersuchung einer Nichtkonformität. Das Labor arbeitet nach anerkannten Qualitätsgrundsätzen und bietet technischen Support für Industrieunternehmen, mit der Fähigkeit, spezifische analytische Methoden zu entwickeln, anzupassen und zu übertragen, wenn der Bedarf es erfordert.

Um eine Studie zu starten, sollten Matrix, regulatorischer Kontext, Ziel der Analyse und das erwartete Sensibilitätsniveau präzisiert werden. Anschließend kann das Labor eine passende Strategie vorschlagen: Machbarkeitsversuch, Probenvorbereitungsprotokoll, Auswahl der Techniken, Analyseplan und Ergebnisdarstellung. Den Bedarf definieren, Ihre Proben übermitteln, die Partikel charakterisieren, die Ergebnisse interpretieren und Ihre technischen Entscheidungen absichern

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