La osmolalidad es un nivel de concentración medido a raíz de un fenómeno de ósmosis. La ósmosis es una ley física que corresponde al paso de una solución de un medio hipotónico a un medio hipertónico a través de una membrana semipermeable. Así, la osmolalidad se define como el número de osmoles de soluto por kilogramo de disolvente. Por tanto, es la concentración de una solución correspondiente al número de osmoles de solutos por kg de disolvente. Se expresa en osmol/kg.
La osmolalidad es práctica de utilizar porque la cantidad de disolvente permanece constante, independientemente de los cambios externos como la temperatura o la presión.
El análisis de osmolalidad para la industria cosmética
En la industria cosmética, el análisis de osmolalidad puede ser una necesidad relacionada con la eficacia de los principios activos. En efecto, durante la elaboración de un producto tipo crema, la osmolalidad de las materias primas podrá dar una indicación sobre la cantidad de partículas capaces de atravesar la membrana semipermeable de las células del cuerpo. Así, será posible determinar si la crema que contiene el principio activo será eficaz o no. Del mismo modo, será posible determinar si un principio activo altera el equilibrio de la célula, lo que permitirá descartar esta muestra en el diseño del producto final.
Como industrial del sector cosmético, desea medir la osmolalidad de sus soluciones.
El análisis de osmolalidad para la industria farmacéutica
La osmolalidad corresponde, por tanto, a cualquier elemento (ion, molécula) capaz de atraer las moléculas de agua a través de una membrana. Por eso esta propiedad suele buscarse para una mejor tolerancia, por ejemplo, de los colirios, las soluciones inyectables, etc.
La norma de la Farmacopea Europea 2.2.35 «Osmolality Standards USP 785» prevé, por tanto, una descripción del principio del método de análisis, una descripción clara y detallada del procedimiento de calibración y la introducción de un requisito de exactitud en la calibración.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de osmolalidad según los principios de la Farmacopea Europea.
FILAB mide la osmolalidad en su laboratorio y le acompaña en su necesidad de análisis
FILAB, laboratorio independiente situado en Dijon, le acompaña en sus procesos de medición de la osmolalidad, con el fin de responder a sus necesidades de calidad, seguridad y rendimiento.
Nuestros expertos intervienen en varios servicios de análisis relacionados con la medición de la osmolalidad:
Nuestros servicios
Medición de la osmolalidad según la Farmacopea Europea (condiciones no GMP)
Desarrollo analítico y validación de métodos de dosificación cuantitativa según los referentes ICH, USP, PE, ISO…
Experiencia que permite comprender las diferencias de osmolalidad en varias muestras
Análisis de partículas y recuento de partículas
Estudio de compatibilidad entre principios activos y excipientes
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