Laboratorio de análisis de envejecimiento acelerado de los envases estériles de DM según ASTM F1980
Sus necesidades: analizar los envases estériles de sus DM
¿Por qué analizar los envases estériles de sus DM?
Los Dispositivos Médicos se rigen por normas muy estrictas en lo que respecta a su producción, su proceso de limpieza, su biocompatibilidad, pero también a su modo de conservación y de embalaje. Además, la norma ISO 11607 establece que el embalaje de un DM debe proporcionar una protección física que permita mantener intacta la barrera estéril hasta su uso o su fecha de caducidad.
En este contexto, la industria de los Dispositivos Médicos está obligada a analizar los envases estériles. El laboratorio FILAB permite realizar este estudio según las condiciones impuestas por la norma ASTM F1980.
Nuestras soluciones: análisis de los envases estériles de los DM según ASTM F1980
Las técnicas de análisis de la norma ASTM F1980
La norma ASTM F1980 establece así las condiciones de análisis para el envejecimiento acelerado de los envases estériles de los DM. De este modo, el sistema de barrera estéril se somete a una prueba de envejecimiento. Así, las condiciones de almacenamiento, así como las pruebas físicas y mecánicas, se realizan en nuestro laboratorio FILAB según la norma ASTM F1980.
¿Por qué FILAB para el análisis de los envases estériles según ASTM F1980?
Nuestros especialistas saben que cada DM requiere su propia preparación y sus pruebas específicas según la norma ASTM F1980. Por eso definimos juntos las condiciones de envejecimiento acelerado que aplicaremos a su DM, para que los resultados obtenidos sean fiables y fieles a las condiciones reales de almacenamiento y embalaje de su producto.
