Laboratoire d'analyses par ICP sur les dispositifs médicaux
Le laboratoire FILAB dispose de 11 ICP dont 7 ICP-AES, 3 ICP-MS et 1 ICP-MSMS au sein de son parc analytique. Cette technique d’analyse chimique permet de réaliser les prestations suivantes à l’égard des industriels du secteur des dispositifs médicaux :
- Dosage des résidus élémentaires dans le cadre de la future norme ISO 19227 concernant les validations de nettoyage des implants orthopédiques
- Analyse de résidus inorganiques dans des polymères dans le cadre de caractérisations chimiques de matériaux selon ISO 10993-18 ou d’études d’extractibles et de relargables
Le Saviez-vous ? FILAB a été le 1er laboratoire en France accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses de résidus de nettoyage HCT et COT ainsi que sur les résidus inorganiques par ICP selon ISO 19227 pour les Dispositifs Médicaux.
Nos prestations
Dosage des résidus élémentaires dans le cadre de la norme ISO 19227
Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Analyse de résidus inorganiques dans des polymères selon ISO 10993-18 ou d’études d’extractibles et de relargables
Résolution de problème : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...
Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
