Développement de méthode pour les Dispositifs Médicaux

Dans le cadre d’un lancement de produit, d’une optimisation de procédé ou d’une évolution règlementaire, le développement de méthodes sur-mesure permet aux industriels de tout l’industrie des Dispositifs Médicaux de réaliser des analyses spécifiques à une matrice donnée, permettant d’évaluer ses performances et ses caractéristiques.

Dans le secteur des dispositifs médicaux, le développement de méthode analytique peut avoir plusieurs objectifs:

• S’assurer de la sécurité des dispositifs vis à vis des normes associées
• Confirmer la pureté des matières premières utilisées lors de la fabrication
• Veiller à ce que les produits soient sans contaminants et résidus de traitement

Les méthodes analytiques peuvent être d’ailleurs développées et validées selon différents référentiels, avec le support d’un laboratoire qualifié.