Determinazione del Punto isoelettrico (pI): caratterizzazione della carica delle vostre proteine
Il Punto isoelettrico (pI) è un parametro fisico-chimico fondamentale nello sviluppo di proteine terapeutiche (anticorpi monoclonali, enzimi, ormoni).
Corrisponde al pH al quale la carica netta della proteina è nulla.
Il controllo del pI è necessario per garantire la stabilità, la solubilità e l'attività biologica delle vostre biomolecole.
Qualsiasi variazione del pI può rivelare modifiche post-traduzionali (deamidazione, sialilazione, clipping della lisina C-terminale) che incidono direttamente sull'omogeneità e sulla sicurezza del vostro prodotto.
Il laboratorio FILAB vi supporta nella misurazione precisa del pI e nello studio dell’eterogeneità di carica, in conformità con i requisiti della direttiva ICH Q6B.
I nostri servizi di analisi del punto isoelettrico
Punto isoelettrico
Misurazione del pI sperimentale : determinazione precisa del valore del punto isoelettrico della proteina di interesse.
Profilazione dell'eterogeneità di carica : identificazione e quantificazione delle varianti acide e basiche (charge variants).
Studi di stabilità e degradazione : monitoraggio dell'evoluzione del pI sotto l'influenza di stress (temperatura, pH, luce).
Studi di comparabilità : valutazione della biosimilarità tra un prodotto di riferimento e un candidato biosimilare.
Le nostre altre prestazioni di analisi biofarmaceutiche
Analisi e localizzazione di ponti disolfuro
Analisi delle proteine secondo i metodi: metodo BCA, metodo Lowry, metodo CBQCA, metodo Bradford
Perché scegliere FILAB?
- Competenza multidisciplinare: un team di dottori e ingegneri specializzati in chimica analitica e biochimica.
- Doppia competenza chimica / materiali
- Accreditamento ISO 17025 da parte di COFRAC
- Parco analitico all’avanguardia di 5200m²
- Ambiente GMP
