Ciclo di vita di un metodo analitico in laboratorio
Nell’ambito di un lancio di prodotto, di un’ottimizzazione di processo o di un’evoluzione normativa, può sorgere la necessità di quantificare una sostanza o un elemento nei vostri prodotti. Ciò implica l’utilizzo di metodi di analisi affidabili e performanti, specifici per la matrice studiata.
Operatori industriali di tutti i settori, desiderate implementare un metodo analitico?
Che cos’è il ciclo di vita di un metodo analitico?
Innanzitutto, un metodo di analisi segue un ciclo di vita (ciclo di vita di un metodo analitico) composto da diverse fasi, in particolare:
- Sviluppo del metodo
- Gestione delle modifiche
- Validazione del metodo
- Trasferimento analitico
- Utilizzo in routine
Inoltre, il metodo attraversa anche fasi regolatorie che dipendono dal campo di applicazione, al fine di garantirne la validità.
Perché implementare il ciclo di vita di un metodo analitico con l’aiuto di un laboratorio specializzato?
L’implementazione del ciclo di vita di un metodo è piuttosto complessa. Infatti, diversi parametri devono essere presi in considerazione nell’ambito dello sviluppo di metodi di analisi e di dosaggio. I principali parametri da considerare sono in particolare i seguenti:
- la specificità
- la ripetibilità
- la riproducibilità
- la linearità
- la capacità di rilevazione (LoD e LoQ).
Pertanto, la sola validazione non è sufficiente a dimostrare il pieno controllo delle prestazioni di una tecnica analitica.
Di conseguenza, il supporto di un laboratorio specializzato nell’implementazione del ciclo di vita di un metodo rappresenta un vantaggio non trascurabile.
FILAB vi accompagna nell’implementazione del ciclo di vita dei vostri metodi
FILAB, laboratorio indipendente, affianca gli operatori industriali di tutti i settori che hanno poco tempo nella gestione dei loro metodi analitici e si occupa delle diverse fasi di realizzazione.
Inoltre, il laboratorio FILAB si adatta a un’ampia tipologia di campioni (organici, minerali, solidi, prodotti finiti o materie prime…) provenienti da qualsiasi settore industriale (farmaceutico, dispositivi medici, cosmetico, aeronautico, chimico, aeronautico, ecc.).
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