Möchten Sie NDMA (CAS: 62-75-9) in Ihrem Produkt analysieren und bestimmen lassen?
NDMA (N-Nitrosodimethylamin) ist ein Molekül aus der Familie der Nitrosamine.
In Form einer gelben, öligen Flüssigkeit mit schwachem Geruch ist NDMA empfindlich gegenüber dem durch ultraviolette Strahlen ausgelösten photolytischen Abbau.
Nitrosamine sind weit verbreitete Moleküle, die in zahlreichen natürlichen oder synthetischen Produkten vorkommen, und werden in einer Reihe industrieller Erzeugnisse gefunden, insbesondere in den Bereichen Lebensmittel (als Zusatzstoffe), Kunststoffverarbeitung, Kosmetikprodukte oder auch bestimmte Arzneimittel (Lösungsmittel).
NDMA, eine chemische Verbindung, die als Risikostoff eingestuft ist
NDMA wurde wie alle Nitrosamine vom IARC und der WHO als Risikostoff und potenziell krebserregend für den Menschen eingestuft.
Nitrosamine werden außerdem von der ANSM (Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) überwacht, die weitergehende Studien zu den Risiken durch das Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln durchführt.
Die Verordnung vom 2. Oktober 1997 beschränkt in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, darunter NDMA, indem sie die zulässige Restmenge und in einigen Fällen die Richtdosis für den Eintrag angibt.
FILAB, Labor für Analyse und Bestimmung von NDMA in Industrieprodukten
Um Hersteller bei der Entwicklung und Qualitätskontrolle ihrer Produkte unter Berücksichtigung der regulatorischen Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen hochmodernen Analysepark zur Verfügung, der es ermöglicht, NDMA und seine Vorläufer in Spuren in allen Arten von Matrizes zu bestimmen (Lebensmittel, Pharma, Kosmetik, Polymere, Wasser …).
Die Analysen werden unter anderem mit der LC-MS/MS-Technik durchgeführt.
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von NDMA liegen je nach Matrize zwischen 1 und 10 µg/kg (ppb).
FILAB bietet Ihnen außerdem die Entwicklung spezifischer Methoden oder Methodenvalidierungen (ICH Q2) für Ihre Matrizes an.
