Desiderate analizzare e dosare la NDMA (CAS: 62-75-9) nel vostro prodotto?
La NDMA (N-nitrosodimetilammina) è una molecola appartenente alla famiglia delle nitrosammine.
In forma di liquido giallo, oleoso, dall’odore indistinto, la NDMA è sensibile alla degradazione per fotolisi provocata dai raggi ultravioletti.
Molecole ampiamente diffuse e presenti in numerosi prodotti naturali o sintetici, le nitrosammine si ritrovano in diversi prodotti industriali, in particolare nei settori alimentare (come additivi), della plastica, dei cosmetici o anche in alcuni medicinali (solventi).
La NDMA, un composto chimico classificato come sostanza a rischio
La NDMA, come l’insieme delle nitrosammine, è stata classificata come sostanza a rischio e potenzialmente cancerogena per l’uomo dallo IARC e dall’OMS.
Le nitrosammine sono inoltre monitorate dall’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), che conduce studi più approfonditi sui rischi legati alla presenza di nitrosammine nei medicinali.
L’arrêté del 2 ottobre 1997 limita a tale titolo l’uso di alcune forme di nitrosammine, tra cui la NDMA, indicando la quantità residua tollerata e, in alcuni casi, la dose indicativa di incorporazione.
FILAB, laboratorio di analisi e dosaggio della NDMA nei prodotti industriali
Con l’obiettivo di supportare i produttori nello sviluppo e nel controllo qualità del loro prodotto, seguendo gli aggiornamenti normativi, il laboratorio mette a disposizione un parco analitico all’avanguardia, che consente di dosare la NDMA e i suoi precursori in tracce, in qualsiasi tipo di matrice (alimentare, farmaceutica, cosmetica, polimerica, acqua…).
Le analisi sono effettuate, tra l’altro, tramite la tecnica LC-MSMS.
I limiti di rilevazione per il dosaggio della NDMA variano da 1 a 10 µg/kg (ppb) a seconda del tipo di matrice.
FILAB vi propone inoltre sviluppi di metodi specifici o validazioni di metodi (ICH Q2) sulle vostre matrici.
