Sus necesidades: optimizar el rendimiento de sus laboratorios internos gracias a una auditoría ISO 17025 según COFRAC
A través de auditorías ISO 17025, FILAB evalúa la eficacia de los laboratorios internos analizando la validez de los métodos, la pertinencia de las herramientas analíticas y el dominio técnico del personal.
El objetivo : identificar las no conformidades, optimizar las prácticas analíticas y poner en marcha acciones correctivas (calibración, formaciones, pliegos de condiciones) para garantizar la fiabilidad y la mejora continua del rendimiento.
¿Cuál es el objetivo de la norma ISO 17025?
La normaISO/CEI 17025:2017 tiene como objetivo garantizar que los laboratorios sean capaces de producir resultados de ensayo y calibración precisos y reproducibles. Abarca tanto la gestión de la calidad como los aspectos técnicos de las operaciones de un laboratorio.
¿Qué es una auditoría COFRAC ISO 17025?
La auditoría según COFRAC para la ISO 17025 es un proceso riguroso que evalúa la competencia, la calidad y la fiabilidad de los laboratorios de ensayo y calibración, permitiendo así garantizar la confianza en sus resultados y servicios. Si el laboratorio auditado cumple los requisitos de la norma ISO 17025, puede obtener una acreditación de COFRAC. Esta acreditación es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio.
Los ejes de evaluación de una auditoría ISO 17025
Existen diferentes elementos que deben tenerse en cuenta durante una auditoría ISO 17025:
La gestión de la calidad pasa por la verificación del cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad, incluida la documentación, el control de documentos, la revisión de contratos, la subcontratación, las reclamaciones de los clientes, la mejora continua y las acciones correctivas y preventivas.
Abarca la evaluación de aspectos técnicos como la cualificación del personal, la calibración y el mantenimiento de los equipos, la trazabilidad de las mediciones, la validación de los métodos y el aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración.
¿Por qué realizar una auditoría ISO 17025 en su laboratorio?
La auditoría ISO 17025 permite garantizar la conformidad del laboratorio con los requisitos normativos, asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo y reforzar la credibilidad ante los clientes y los organismos de acreditación. También constituye una palanca de mejora continua, al identificar desviaciones, optimizar los procesos y desarrollar la cultura de calidad dentro de los equipos.
Auditoría de su laboratorio según las normas COFRAC e ISO 17025
Con el fin de mejorar los procesos de su laboratorio interno, está buscando un laboratorio externo, proveedor de servicios, para acompañarle en la optimización de su rendimiento.
La auditoría de rendimiento por el laboratorio FILAB
Para responder eficazmente a su necesidad de auditoría de rendimiento de su laboratorio interno, nos desplazamos directamente a sus instalaciones para, en primer lugar, estudiar su entorno. Así, estamos en condiciones de medir las realidades de su sector y de comprender los objetivos que desea alcanzar.
Posteriormente, nuestros ingenieros y doctorandos trabajan en un acompañamiento a medida para proponerle soluciones fiables y duraderas para la mejora del rendimiento de su laboratorio.
Una vez realizado este trabajo teórico, estamos a su disposición para implantar las recomendaciones directamente en sus instalaciones. Así, la auditoría de rendimiento de su laboratorio incluye, en particular, las siguientes prestaciones:
¿Por qué elegir el laboratorio FILAB para la auditoría de rendimiento de su laboratorio?
El laboratorio FILAB reúne las mejores condiciones para la realización de auditorías de rendimiento de laboratorio. De hecho, además de las indiscutibles competencias de nuestros doctorandos e ingenieros, altamente cualificados en estas problemáticas de rendimiento, el laboratorio FILAB ISO 17025 está acreditado por COFRAC y homologado para elCrédit Impôt Recherche (CIR). Así, se reúnen todas las condiciones para ofrecerle la mejor prestación de servicio posible en plazos cortos y a tarifas competitivas.
Nuestras acreditaciones específicas para análisis conformes
¿Cómo prepararse para una auditoría ISO/IEC 17025?
Prepare su acreditación Cofrac ISO 17025 con eficacia
La acreditación Cofrac 17025 es un reconocimiento de su compromiso con la calidad y la fiabilidad de sus análisis. Para obtener esta acreditación, son necesarios una gestión rigurosa de los equipos y un dominio de los procesos según la norma ISO 17025 . Le ofrecemos un acompañamiento completo para lograr con éxito su acreditación ISO 17025.
El análisis de la acreditación ISO 17025 se realiza durante nuestra auditoría. Se trata de evaluar la conformidad de su laboratorio con los requisitos internacionales en materia de calidad. Nuestro servicio de auditoría está especialmente diseñado para acompañarle en la adecuación al Cofrac ISO 17025.
Domine la gestión de los equipos según la norma ISO 17025
La gestión de los equipos de laboratorio es esencial para garantizar la precisión de los resultados de análisis. De conformidad con la norma ISO 17025, es importante seguir procedimientos rigurosos para la calibración, el mantenimiento y la verificación de los equipos. Una gestión adecuada según los requisitos de la norma ISO 17025 permite cumplir los criterios de acreditación y asegurar un rendimiento constante, al tiempo que reduce el riesgo de errores.
Benefíciese de un acompañamiento para la acreditación ISO 17025
El acompañamiento para la norma ISO 17025 es esencial para guiar a su laboratorio a través de los complejos requisitos de esta norma.
Al elegir el acompañamiento personalizado del laboratorio FILAB, se beneficia de nuestra experiencia para evaluar sus prácticas actuales, identificar las brechas respecto a los criterios de la norma y poner en marcha las acciones correctivas necesarias. Este acompañamiento abarca todos los aspectos, desde la gestión de los equipos hasta la documentación del sistema de gestión de la calidad, pasando por la formación del personal.
Nuestros expertos le guían paso a paso, permitiéndole saber: ”how to get ISO 17025 certification” siguiendo un camino claro y metódico, garantizando la conformidad y la eficacia de su laboratorio.
FAQ
COFRAC, o Comité Francés de Acreditación, tiene la misión de reconocer la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad (laboratorios, organismos de certificación, etc.) en Francia. COFRAC se encarga de acreditar a estos organismos según las normas y referencias internacionales vigentes para garantizar su imparcialidad, independencia y fiabilidad. La acreditación COFRAC permite así generar confianza en los clientes de los organismos acreditados respecto a la calidad de los servicios prestados. COFRAC también desempeña un papel importante en la promoción de la acreditación entre las empresas, las autoridades públicas y el gran público.
Es importante elegir un laboratorio acreditado por COFRAC según la norma ISO 17025 porque esta norma define los requisitos relativos a la competencia técnica y a la imparcialidad de los laboratorios de ensayo y calibración. La acreditación COFRAC ISO 17025 permite garantizar que el laboratorio ha sido evaluado y reconocido por su capacidad para realizar ensayos y calibraciones en los ámbitos cubiertos por su alcance de acreditación, cumpliendo los requisitos de la norma. Elegir un laboratorio acreditado por COFRAC ISO 17025 permite así asegurarse de que los resultados proporcionados por el laboratorio son fiables, precisos y pertinentes para responder a las necesidades del usuario. Además, la acreditación COFRAC ISO 17025 es un reconocimiento de la competencia del laboratorio a nivel internacional, lo que puede facilitar el reconocimiento de los resultados de ensayo o calibración en el extranjero.
Existen varias formas de verificar la validez de la acreditación COFRAC ISO 17025 de un laboratorio. Estos son algunos pasos a seguir:
- Verificar la presencia de un certificado de acreditación: el laboratorio acreditado COFRAC debe poder proporcionar un certificado de acreditación válido, que indique el alcance de la acreditación y el período de validez.
Ver el certificado de acreditación de Filab.
- Consultar la lista de organismos acreditados: COFRAC publica una lista de organismos acreditados en su sitio web. Utilizando el motor de búsqueda disponible en el sitio web, es posible verificar si el laboratorio figura efectivamente en esta lista.
- Identificar el alcance de la acreditación: el alcance de la acreditación es importante porque especifica los ensayos o calibraciones para los que el laboratorio ha sido evaluado. Por lo tanto, es importante identificar si el alcance de la acreditación del laboratorio cubre realmente los ensayos o calibraciones para los que se desea recurrir a sus servicios.
- Verificar el período de validez: es importante comprobar que la acreditación sigue siendo válida y que no ha expirado entretanto. El período de validez se especifica en el certificado de acreditación.
- Contactar con COFRAC: si persisten dudas sobre la validez de la acreditación de un laboratorio, es posible contactar directamente con COFRAC, que podrá confirmar si el laboratorio está debidamente acreditado y si su acreditación es válida.
La auditoría para la acreditación COFRAC ISO 17025 de un laboratorio de análisis se desarrolla en varias etapas. Estas son las principales:
- Preparación de la auditoría: antes de la auditoría, el laboratorio debe preparar una serie de documentos, como el manual de calidad, los procedimientos operativos normalizados, las instrucciones de trabajo, etc. Estos documentos serán examinados por el auditor para verificar su conformidad con la norma ISO 17025.
- Auditoría documental: en esta etapa, el auditor examina los documentos preparados por el laboratorio para asegurarse de que cumplen los requisitos de la norma ISO 17025. El auditor también puede hacer preguntas al personal del laboratorio para aclarar ciertos puntos.
- Auditoría in situ: esta etapa consiste en evaluar las competencias técnicas y la conformidad del laboratorio con los requisitos de la norma ISO 17025. El auditor realiza observaciones directas de las actividades del laboratorio, examina los registros de ensayos o calibraciones, entrevista al personal y puede realizar ensayos o calibraciones en presencia del personal del laboratorio.
- Informe de auditoría: al término de la auditoría, el auditor redacta un informe de auditoría que describe los hallazgos, las posibles no conformidades y las recomendaciones. A continuación, el laboratorio puede verse obligado a poner en marcha acciones correctivas para subsanar las no conformidades identificadas.
- Decisión de acreditación: por último, tras recibir el informe de auditoría, el comité de acreditación de COFRAC toma una decisión sobre la acreditación del laboratorio. Si se concede la acreditación, el laboratorio recibe un certificado de acreditación y puede utilizar el logotipo COFRAC en sus documentos.
Para obtener la certificación ISO 17025, siga estos pasos:
- Estudiar la norma : Comprenda los requisitos técnicos y de gestión de la norma ISO 17025.
- Evaluación inicial : Identifique las diferencias entre sus prácticas y la norma.
- Puesta en conformidad : Implemente las acciones correctivas necesarias.
- Documentación : Establezca una documentación conforme a la norma.
- Implementación : Aplique las nuevas prácticas en el día a día.
- Auditoría interna : Verifique la conformidad mediante una auditoría interna.
- Elección del organismo : Seleccione un organismo de acreditación.
- Auditoría externa : Haga auditar su laboratorio por una entidad acreditada como Filab
- Certificación : Obtenga la certificación tras superar la auditoría.
- Seguimiento continuo : Mantenga la certificación con auditorías periódicas.
Estos pasos le guían hacia la obtención de la certificación ISO 17025 para su laboratorio.
Para prepararse para una auditoría ISO 17025, hay que dominar los requisitos de la norma, actualizar la documentación de calidad y verificar la competencia del personal. Es esencial validar los métodos, controlar los equipos y realizar una auditoría interna previa. Una buena organización logística y la sensibilización del equipo también son clave.
