Laboratoire d'audit selon COFRAC ISO 17025

Vos besoins : optimiser la performance de vos laboratoires internes grâce à un audit selon le COFRAC pour l'ISO 17025

Qu'est-ce qu'un audit selon la norme ISO 17025 ?

La norme ISO/CEI 17025:2017 vise à garantir que les laboratoires sont capables de produire des résultats d’essais et de calibrage précis et reproductibles. Elle couvre aussi bien la gestion de la qualité que les aspects techniques des opérations d’un laboratoire.

Qu'est-ce qu'un audit selon le COFRAC pour l'ISO 17025 ?

L’audit selon le COFRAC pour l’ISO 17025 est un processus rigoureux qui évalue la compétence, la qualité et la fiabilité des laboratoires d’essais et d’étalonnage, permettant ainsi d’assurer la confiance dans leurs résultats et services. Si le laboratoire audité répond aux exigences de la norme ISO 17025, il peut obtenir une accréditation du COFRAC. Cette accréditation est une reconnaissance formelle de la compétence du laboratoire.

Quels sont les éléments pris en compte lors d'un audit les normes du COFRAC pour l'ISO 17025 ?

Il existe différents éléments à prendre en compte lors d’un audit ISO 17025 :

Gestion de la Qualité qui passe par la vérification de la conformité aux systèmes de gestion de la qualité, y compris la documentation, le contrôle des documents, la revue des contrats, la sous-traitance, les réclamations des clients, l'amélioration continue, et les actions correctives et préventives.
Compétence Technique qui englobe l'évaluation des aspects techniques tels que la qualification du personnel, l'étalonnage et la maintenance des équipements, la traçabilité des mesures, la validation des méthodes, et l'assurance de la qualité des résultats d'essais et d'étalonnage.

Le laboratoire FILAB réalise l'audit de votre laboratoire selon les normes édictées par le COFRAC ISO 17025

Afin d’améliorer les procédés de votre laboratoire interne, vous êtes à la recherche d’un laboratoire extérieur, prestataire de services, pour vous accompagner dans l’optimisation de sa performance.

audit qualité

L’audit de performance par le laboratoire FILAB :

Afin de répondre efficacement à votre besoin d’audit de performance de votre laboratoire interne, nous nous déplaçons directement sur site afin, tout d’abord, d’étudier votre environnement. Ainsi, nous sommes en capacité de mesurer les réalités de votre secteur et de comprendre les objectifs que vous souhaitez atteindre.

Par la suite, nos ingénieurs et doctorants travaillent sur un accompagnement sur-mesure afin de vous proposer des solutions fiables et durables pour l’amélioration de la performance de votre laboratoire.

Une fois ce travail théorique réalisé, nous sommes à votre disposition afin d’en implanter les recommandations directement sur votre site. Ainsi, l’audit de performance de votre laboratoire passe, notamment, par les prestations suivantes :

Audit sur site
Rédaction du cahier des charges avant réalisation des investissements
Aide au choix des investissements techniques
Conseil et accompagnement pour la mise en place interne
Formation du personnel aux techniques analytiques proposées

Pourquoi choisir le laboratoire FILAB pour l’audit de performance de votre laboratoire ?

Le laboratoire FILAB dispose des meilleures conditions pour la réalisation d’audit de performance laboratoire. En effet, outre les compétences indiscutables de nos doctorants et ingénieurs, ultra qualifiés quant à ces problématiques de performances, nous sommes également accrédités COFRAC ISO 17025, agréé Organisme de Formation et agréé Crédit Impôt Recherche (CIR). Ainsi, toutes les conditions sont réunies pour vous offrir la meilleure prestation de service possible dans des délais courts et à des tarifs concurrentiels.

cofrac

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

FAQ

Le COFRAC, ou Comité Français d'Accréditation, a pour mission de reconnaître la compétence technique des organismes d'évaluation de la conformité (laboratoires, organismes de certification, etc.) en France. Le COFRAC est chargé d'accréditer ces organismes selon les normes et référentiels internationaux en vigueur afin de garantir leur impartialité, leur indépendance et leur fiabilité. L'accréditation COFRAC permet ainsi de donner confiance aux clients des organismes accrédités dans la qualité des prestations fournies. Le COFRAC joue également un rôle important dans la promotion de l'accréditation auprès des entreprises, des pouvoirs publics et du grand public.

Il est important de choisir un laboratoire accrédité COFRAC selon la norme ISO 17025 car cette norme définit les exigences relatives à la compétence technique et à l'impartialité des laboratoires d'essais et d'étalonnages. L'accréditation COFRAC ISO 17025 permet donc de garantir que le laboratoire a été évalué et reconnu pour son aptitude à réaliser des essais et des étalonnages dans les domaines couverts par sa portée d'accréditation, en respectant les exigences de la norme. Choisir un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 permet ainsi de s'assurer que les résultats fournis par le laboratoire sont fiables, précis et pertinents pour répondre aux besoins de l'utilisateur. De plus, l'accréditation COFRAC ISO 17025 est une reconnaissance de la compétence du laboratoire au niveau international, ce qui peut faciliter la reconnaissance des résultats d'essais ou d'étalonnages à l'étranger.

Il existe plusieurs moyens de vérifier la validité de l'accréditation COFRAC ISO 17025 d'un laboratoire. Voici quelques étapes à suivre :

 

  • Vérifier la présence d'un certificat d'accréditation : le laboratoire accrédité COFRAC doit être en mesure de fournir un certificat d'accréditation valide, qui indique la portée de l'accréditation et la durée de validité.

Visualiser le certificat d’accréditation Filab.

 

  • Consulter la liste des organismes accrédités : le COFRAC publie une liste des organismes accrédités sur son site web. En utilisant le moteur de recherche disponible sur le site web, il est possible de vérifier si le laboratoire est bien présent dans cette liste.

 

  • Identifier le champ d'accréditation : la portée de l'accréditation est importante car elle précise les essais ou les étalonnages pour lesquels le laboratoire a été évalué. Il est donc important d'identifier si le champ d'accréditation du laboratoire couvre bien les essais ou les étalonnages pour lesquels on souhaite faire appel à ses prestations.

 

  • Vérifier la période de validité : il est important de vérifier que l'accréditation est encore valide et ne s'est pas terminée entre-temps. La durée de validité est spécifiée sur le certificat d'accréditation.

 

  • Contacter le COFRAC : si des doutes subsistent sur la validité de l'accréditation d'un laboratoire, il est possible de contacter le COFRAC directement, qui pourra confirmer si le laboratoire est bien accrédité et si son accréditation est valide.

L'audit pour l’accréditation COFRAC ISO 17025 d’un laboratoire d’analyse se déroule en plusieurs étapes. Voici les principales :

  1. Préparation de l'audit : avant l'audit, le laboratoire doit préparer un certain nombre de documents, tels que le manuel qualité, les procédures opérationnelles normalisées, les instructions de travail, etc. Ces documents seront examinés par l'auditeur pour vérifier leur conformité à la norme ISO 17025.
  2. Audit documentaire : lors de cette étape, l'auditeur examine les documents préparés par le laboratoire pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences de la norme ISO 17025. L'auditeur peut également poser des questions au personnel du laboratoire pour clarifier certains points.
  3. Audit sur site : cette étape consiste à évaluer les compétences techniques et la conformité du laboratoire aux exigences de la norme ISO 17025. L'auditeur effectue des observations directes des activités du laboratoire, examine les enregistrements d'essais ou d'étalonnages, interroge le personnel et peut réaliser des essais ou des étalonnages en présence du personnel du laboratoire.
  4. Rapport d'audit : à l'issue de l'audit, l'auditeur rédige un rapport d'audit qui décrit les constats de l'audit, les éventuelles non-conformités et les recommandations. Le laboratoire peut alors être amené à mettre en place des actions correctives pour corriger les non-conformités identifiées.
  5. Décision d'accréditation : enfin, après avoir reçu le rapport d'audit, le comité d'accréditation du COFRAC prend une décision quant à l'accréditation du laboratoire. Si l'accréditation est accordée, le laboratoire reçoit un certificat d'accréditation et peut alors utiliser le logo COFRAC sur ses documents.
Caroline KURZAWA
Caroline KURZAWA Ingénieure projet R&D
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