Sus necesidades: analizar y caracterizar sus polvos HAP (hidroxiapatita)
Polvos HAP y dispositivos médicos
La hidroxiapatita, o HAP, se utiliza en el sector de los Dispositivos Médicos para la fabricación de implantes quirúrgicos como material de relleno. Esta cerámica bioactiva se utiliza especialmente por su biocompatibilidad, sus propiedades mecánicas resistentes, su morfología porosa y su biorresorbabilidad.
¿Qué dice la norma ISO 13779-3?
La norma ISO 13779-3:2018, titulada «Implantes quirúrgicos — Hidroxiapatita — Parte 3: Análisis químico y caracterización de la relación de cristalinidad y de la pureza de fase», especifica métodos de ensayo para el análisis químico, la evaluación de la relación de cristalinidad y la composición de fases de los materiales a base de hidroxiapatita, como polvos, recubrimientos o productos macizos.
Estos ensayos tienen por objeto describir las propiedades del material y facilitar la comunicación entre distintos organismos. No están diseñados para sustituir los ensayos de funcionamiento y de evaluación internos de una empresa, aunque pueden utilizarse con ese fin.
La ISO 13779-3:2018 introduce un nuevo método para medir la relación de cristalinidad de la hidroxiapatita y propone el método de Rietveld como alternativa para cuantificar el contenido de fases extrañas.
Los análisis químicos en dispositivos médicos
Los análisis químicos que evalúan la pureza de los polvos de hidroxiapatita (HAP) deben cumplir criterios precisos establecidos en la norma NF ISO 13779-3 (norma disponible en el sitio www.boutique.afnor.org).
Para ello, el apoyo de un laboratorio de análisis y de expertos le permite llevar a cabo sus proyectos industriales garantizando la conformidad de sus productos.
Por otra parte, FILAB propone análisis según la ASTM F1854 para estudiar la porosidad de un recubrimiento HAP sobre implante.
Nuestras soluciones: ofrecerle experiencia y diferentes métodos analíticos para la caracterización de sus polvos HAP
¿Por qué elegir FILAB para el análisis de polvos HAP?
El laboratorio FILAB está acreditado para el análisis de polvos HAP para implantes quirúrgicos según la norma ISO 13779-3
Gracias a un parque analítico de vanguardia y a un equipo cualificado compuesto por doctores e ingenieros, el laboratorio Filab analiza y caracteriza sus polvos de hidroxiapatita HAP según la norma NF ISO 13779-3, a través de las siguientes prestaciones:
Análisis químicos sobre la composición de los polvos de hidroxiapatita HAP
Realización de ensayos de solubilidad en polvo de hidroxiapatita HAP
Determinación de la presencia de fases extrañas (alpha-TCP, Beta-TCP, CaO y TTCP) mediante DRX
Medición de la relación Ca/P
Búsqueda de oxiapatita por infrarrojos FTIR
Análisis según ASTM F1854
Para acompañarle en las mejores condiciones, el laboratorio FILAB cuenta con la acreditación Crédito Fiscal por Investigación (CIR).
A través de nuestros tres niveles de servicios —análisis, peritaje y acompañamiento I+D—, FILAB acompaña a empresas de todos los sectores y tamaños en la resolución de sus problemáticas industriales, poniendo a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo.
