Como industrial, desea realizar un análisis y caracterización de polvos HAP según la ISO 13779-3
La norma ISO 13779-3
La norma NF ISO 13779-3 especifica los métodos para los análisis químicos y la caracterización de la cristalinidad y la pureza de fase de los polvos de hidroxiapatita (HAP), utilizados en los implantes quirúrgicos. Estos polvos son esenciales para garantizar la seguridad y la eficacia de los implantes.
¿Por qué realizar un análisis según la norma ISO 13779-3?
Ningún material para implantes quirúrgicos es completamente inerte desde el punto de vista biológico y químico frente al cuerpo humano. No obstante, los estudios clínicos realizados sobre el uso de polvos HAP han demostrado que la reactividad biológica puede estar en un nivel tolerable.
Los polvos HAP se analizan para detectar la presencia de metales pesados como el arsénico, el mercurio, el cadmio y el plomo, utilizando métodos espectrométricos de tipo ICP para garantizar su inocuidad.
El laboratorio FILAB realiza el análisis y la caracterización de polvos HAP según la ISO 13779-3
El laboratorio FILAB está acreditado para el análisis de polvos HAP para implantes quirúrgicos según la norma ISO 13779-3
Nuestros análisis por IRTF
Los análisis de caracterización por espectroscopía Infrarroja por Transformada de Fourier (IRTF) permiten verificar la ausencia de oxiapatita.
Los polvos de hidroxiapatita (HAP) están constituidos por diferentes fases cristalinas:
– Fosfato tricálcico b
– Fosfato tricálcico a
– Apatita
– Fosfato tetracálcico
– Óxido de calcio
Nuestros análisis por DRX
Los análisis de cuantificación de la cristalinidad consisten en la determinación de la relación Ca : P mediante Difracción de Rayos X (DRX). Los análisis de caracterización de la cristalinidad por Difracción de Rayos X consisten en:
– determinar cualitativa y cuantitativamente las fases extrañas
– determinar la proporción de la fase apatítica correctamente cristalizada (relación de cristalinidad)
Con una experiencia significativa en el desarrollo de métodos específicos, el laboratorio FILAB le acompaña en sus necesidades de análisis y de caracterización de sus polvos de hidroxiapatita HAP mediante diferentes técnicas de análisis.
FILAB también le acompaña en las siguientes prestaciones:
Nuestros servicios
Resolución de problemas : no conformidad, rotura, adhesión, corrosión...
Apoyo a la I+D : Análisis químico a medida, caracterización de materiales y superficies, desarrollo analítico
Validación de procesos : Limpieza (ISO 19227), tratamiento de superficie
Nuestro tamaño humano, nuestras inversiones permanentes y nuestro conocimiento del sector de los dispositivos médicos garantizan a nuestros clientes una fiabilidad de los resultados, un tratamiento rápido de las solicitudes y un acompañamiento a medida de sus necesidades.
