Analyse et Caractérisation de poudres HAP selon la norme NF ISO 13779-3
En tant qu'industriel vous souhaitez réaliser une analyse et caractérisation de poudres HAP selon l'ISO 13779-3
La norme ISO 13779-3
La norme NF ISO 13779-3 spécifie les méthodes pour les analyses chimiques et la caractérisation de la cristallinité et de la pureté de phase des poudres d’hydroxyapatite (HAP), utilisées dans les implants chirurgicaux. Ces poudres sont essentielles pour garantir la sécurité et l’efficacité des implants.
Pourquoi réaliser une analyse selon la norme ISO 13779-3 ?
Aucun matériau pour implants chirurgicaux n’est complètement inerte biologiquement et chimiquement vis-à-vis du corps humain. Néanmoins, les études cliniques réalisées sur l’utilisation des poudres HAP ont démontré que la réactivité biologique peut être d’un niveau tolérable.
Les poudres HAP sont analysées pour détecter la présence de métaux lourds tels que l’arsenic, le mercure, le cadmium et le plomb, utilisant des méthodes spectrométriques de type ICP pour assurer leur innocuité.
Le laboratoire FILAB réalise l'analyse et caractérisation de poudres HAP selon l'ISO 13779-3
Le laboratoire FILAB est accrédité sur l’analyse des poudres HAP pour les implants chirurgicaux selon la norme ISO 13779-3
Nos analyses par IRTF
Les analyses de caractérisation par spectroscopie Infrarouge à Transformée de Fourier (IRTF) permettent de vérifier l’absence d’oxyapatite.
Les poudres hydroxyapatites (HAP) sont constituées de différentes phases cristallines :
– Phosphate tricalcique b
– Phosphate tricalcique a
– Apatite
– Phosphate tétracalcique
– Oxyde de calcium
Nos analyses par DRX
Les analyses de quantification de la cristallinité consistent en la détermination du rapport Ca : P par Diffraction des Rayons X (DRX). Les analyses de caractérisation de la cristallinité par Diffraction des Rayons X consistent à :
– déterminer qualitativement et quantitativement les phases étrangères
– déterminer la proportion de la phase apatitique correctement cristallisée (rapport de cristallinité)
Présentant une expérience significative dans le développement de méthodes spécifiques, le laboratoire FILAB vous accompagne dans le cadre de vos besoins d’analyses et de caractérisation de vos poudres hydroxyapatites HAP par différentes techniques d’analyses.
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FILAB vous accompagne également sur les prestations suivantes :
Nos prestations
Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
Résolution de problème : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface
Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
