Als Industrieunternehmen möchten Sie eine Analyse und Charakterisierung von HAP-Pulvern gemäß ISO 13779-3 durchführen lassen
Die Norm ISO 13779-3
Die Norm NF ISO 13779-3 legt die Methoden für chemische Analysen sowie die Charakterisierung der Kristallinität und der Phasenreinheit von Hydroxylapatit-Pulvern (HAP) fest, die in chirurgischen Implantaten verwendet werden. Diese Pulver sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Implantate zu gewährleisten.
Warum eine Analyse gemäß der Norm ISO 13779-3 durchführen?
Kein Material für chirurgische Implantate ist dem menschlichen Körper gegenüber biologisch und chemisch vollständig inert. Dennoch haben klinische Studien zur Verwendung von HAP-Pulvern gezeigt, dass die biologische Reaktivität ein tolerierbares Niveau erreichen kann.
HAP-Pulver werden analysiert, um das Vorhandensein von Schwermetallen wie Arsen, Quecksilber, Cadmium und Blei nachzuweisen. Dabei werden spektrometrische Verfahren vom Typ ICP eingesetzt, um ihre Unbedenklichkeit sicherzustellen.
Das Labor FILAB führt die Analyse und Charakterisierung von HAP-Pulvern gemäß ISO 13779-3 durch
Das FILAB-Labor ist für die Analyse von HAP-Pulvern für chirurgische Implantate gemäß der Norm ISO 13779-3 akkreditiert
Unsere Analysen mittels FTIR
Die Charakterisierungsanalysen mittels Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie (FTIR) ermöglichen den Nachweis des Fehlens von Oxyapatit.
Hydroxylapatit-Pulver (HAP) bestehen aus verschiedenen kristallinen Phasen:
– Tricalciumphosphat b
– Tricalciumphosphat a
– Apatit
– Tetracalciumphosphat
– Calciumoxid
Unsere Analysen mittels Röntgendiffraktometrie
Die Analysen zur Quantifizierung der Kristallinität bestehen in der Bestimmung des Ca:P-Verhältnisses mittels Röntgendiffraktometrie (Röntgendiffraktometrie). Die Charakterisierungsanalysen der Kristallinität mittels Röntgendiffraktometrie umfassen:
– die qualitative und quantitative Bestimmung von Fremdphasen
– die Bestimmung des Anteils der korrekt kristallisierten apatitischen Phase (Kristallinitätsgrad)
Dank seiner umfassenden Erfahrung in der Entwicklung spezifischer Methoden unterstützt Sie das Labor FILAB bei Ihren Analyse- und Charakterisierungsanforderungen für Ihre Hydroxylapatit-Pulver HAP mit verschiedenen Analysetechniken.
FILAB begleitet Sie außerdem bei den folgenden Leistungen:
Unsere Leistungen
Problemlösung : Nichtkonformität, Bruch, Haftung, Korrosion...
Unterstützung für F&E : Chemische Analytik nach Maß, Material- und Oberflächencharakterisierung, analytische Entwicklung
Prozessvalidierung : Reinigung (ISO 19227), Oberflächenbehandlung
Unsere überschaubare Größe, unsere kontinuierlichen Investitionen und unser Know-how im Bereich der Medizinprodukte gewährleisten unseren Kunden eine Zuverlässigkeit der Ergebnisse, eine schnelle Bearbeitung der Anfragen und eine maßgeschneiderte Begleitung ihrer Bedürfnisse.
