Möchten Sie Nitrosamin-Verunreinigungen in Ihren Produkten analysieren?
Was ist eine Nitrosamin-Verunreinigung?
Zunächst einmal ist eine Verunreinigung ein unerwünschter Bestandteil, der in die Zusammensetzung eines Produkts gelangt. In der Regel nur in geringer Menge vorhanden, kann eine Verunreinigung ein Ausschlusskriterium für die Markteinführung Ihrer Produkte sein.
Darüber hinaus gibt es verschiedene Arten von Verunreinigungen wie Lösungsmittelrückstände, Partikel oder auch Nitrosamine
. Nitrosamine sind weit verbreitete Moleküle, die in zahlreichen natürlichen oder synthetischen Produkten vorkommen. Tatsächlich finden sich Nitrosamine in einer Reihe industrieller Produkte, insbesondere in den Bereichen Lebensmittel (als Zusatzstoffe), Kunststoffverarbeitung, Kosmetikprodukte oder auch in bestimmten Arzneimitteln (Lösungsmittel).
Unsere Leistungen für Nitrosaminanalysen
Das Labor FILAB hat präzise und optimierte Analysemethoden entwickelt, um unter anderem die folgenden Nitrosamine mittels der Technik zu suchen und zu bestimmen LC-MSMS :
- NDMA (CAS : 62-75-9)
- NDEA (CAS : 55-18-5)
- NEIPA (CAS : 16339-04-1)
- NDIPA (CAS : 601-77-4)
- NMBA (CAS : 61445-55-4)
- NDBA (CAS : 924-16-3)
- NMPA (CAS : 614-00-6)
- NDPA (CAS: 621-64-7)
- NeNp (16339-07-4)
- NMEA 10595-95-6
- NMOR 59-89-2
- NPYR 930-55-2
- NPIP 100-75-4
- NMPEA 13256-11-6
- NDELA 1116-54-7
- NDPh/NDPhA 86-30-6
- NMPH 55557-03-4
- NEPhA 612-64-6
- NDINA 1207995-62-7
Die Nachweisgrenzen für die Bestimmung von Nitrosaminen liegen zwischen 1 und 10 µk/kg je nach Matrix und Nitrosamin.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse von Nitrosamin-Verunreinigungen in Ihren Produkten
Warum Nitrosamin-Verunreinigungen analysieren?
Alle Nitrosamine wurden vom IARC und der WHO als risikobehaftete und potenziell krebserregende Stoffe für den Menschen eingestuft.
Nitrosamine werden außerdem von der ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) überwacht, die vertiefte Studien zu den Risiken durch das Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln durchführt.
Die Verordnung vom 2. Oktober 1997 begrenzt in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, indem sie die zulässige Restmenge und in bestimmten Fällen die Richtdosis für den Einsatz festlegt.
Weiterführende Informationen
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