Möchten Sie NDBA (CAS: 924-16-3) in Ihrem Produkt analysieren und quantifizieren lassen?
NDBA, eine chemische Verbindung, die als Risikostoff eingestuft ist
NDBA (N-Nitroso-Dibutylamin) ist ein Molekül aus der Familie der Nitrosamine.
NDBA wurde wie alle Nitrosamine vom IARC und der WHO als Risikostoff und potenziell krebserregend für den Menschen eingestuft.
Nitrosamine werden auch von der ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) überwacht, die weitergehende Studien zu den Risiken durch das Vorhandensein von Nitrosaminen in Arzneimitteln durchführt.
Die Verordnung vom 2. Oktober 1997 begrenzt in diesem Zusammenhang die Verwendung bestimmter Nitrosaminformen, darunter NDBA, und legt die zulässige Restmenge sowie in bestimmten Fällen die Richtdosis für den Zusatz fest.
FILAB, Labor für die Analyse und Quantifizierung von NDBA in Industrieprodukten
Um Hersteller bei der Entwicklung und der Qualitätskontrolle ihrer Produkte unter Berücksichtigung der regulatorischen Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen hochmodernen analytischen Gerätepark zur Verfügung, mit dem sich NDBA und seine Vorläufer in Spuren in allen Arten von Matrizes (Lebensmittel, Pharmazeutika, Kosmetika, Polymere, Wasser usw.) quantifizieren lassen.
Die Analysen werden unter anderem mit der LC-MSMS-Technik durchgeführt.
Die Nachweisgrenzen für die Quantifizierung von NDBA liegen je nach Matrizenart zwischen 1 und 10 µg/kg (ppb).
FILAB bietet Ihnen außerdem die Entwicklung spezifischer Methoden oder Methodenvalidierungen (ICH Q2) für Ihre Matrizes an.
