Desiderate analizzare e dosare la NDBA (CAS: 924-16-3) nel vostro prodotto?
La NDBA, un composto chimico classificato come sostanza a rischio
La NDBA (N-Nitroso-DibutylAmine) è una molecola appartenente alla famiglia delle nitrosammine.
La NDBA, come tutte le nitrosammine, è stata classificata come sostanza a rischio e potenzialmente cancerogena per l’uomo dallo IARC e dall’OMS.
Le nitrosammine sono inoltre monitorate dall’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), che conduce studi più approfonditi sui rischi legati alla presenza di nitrosammine nei medicinali.
L’ordinanza del 2 ottobre 1997 limita a tale riguardo l’uso di alcune forme di nitrosammine, tra cui la NDBA, indicando la quantità residua tollerata e, in alcuni casi, la dose indicativa di incorporazione.
FILAB, laboratorio di analisi e dosaggio della NDBA nei prodotti industriali
Con l’obiettivo di affiancare i produttori nello sviluppo e nel controllo qualità del loro prodotto, seguendo le evoluzioni normative, il laboratorio mette a disposizione un parco analitico all’avanguardia, che consente di dosare la NDBA e i suoi precursori in tracce, in qualsiasi tipo di matrice (alimentare, farmaceutica, cosmetica, polimerica, acqua…).
Le analisi sono effettuate, tra l’altro, mediante la tecnica LC-MSMS.
I limiti di rilevazione per il dosaggio della NDBA variano da 1 a 10 µg/kg (ppb) a seconda del tipo di matrice.
FILAB propone inoltre sviluppi di metodi specifici o validazioni di metodi (ICH Q2) sulle vostre matrici.
