Pharmaindustrie: Möchten Sie eine Partikelanalyse nach dem Referenzdokument PE 2.9.52 durchführen lassen?
Warum eine Partikelanalyse nach PE 2.9.52 durchführen?
Zunächst steht die Abkürzung PE für die Europäische Pharmakopöe.
Das Referenzdokument PE 2.9.52 betrifft den Einsatz der Rasterelektronenmikroskopie in der Pharmaindustrie, von der Forschung bis zur Qualitätskontrolle
Die Rasterelektronenmikroskopie (REM) ist eine leistungsstarke Bildgebungstechnik, die der Lichtmikroskopie in Bezug auf Auflösung, Vergrößerung und Tiefenschärfe überlegen und ihr zugleich ergänzend ist.
Darüber hinaus ermöglicht sie durch die Nutzung verschiedener Elektron-Materie-Wechselwirkungen sowohl topografische als auch chemische Informationen und kann daher als Analysetool eingesetzt werden.
Die REM ist heute eine gut etablierte und zunehmend eingesetzte Technik zur Untersuchung und Charakterisierung verschiedenster pharmazeutischer Produkte; sie ist für feste Formen, aber nach entsprechender Probenvorbereitung auch für halbfeste und flüssige Formen anwendbar.
Der Einsatz der REM ermöglicht somit die Analyse und Identifizierung von partikelförmigen Verunreinigungen.
FILAB unterstützt Sie bei Ihren Analyseanforderungen nach PE 2.9.52
Mit unseren drei Leistungsstufen – Analyse, Expertise und F&E-Begleitung – unterstützt FILAB Unternehmen der Pharmaindustrie bei ihren Anforderungen an die Partikelanalyse nach dem Referenzdokument PE 2.9.52. Dafür stellt FILAB seinen Kunden das Know-how und die Erfahrung seines Teams sowie einen analytischen Bereich von 2100 m² mit modernster Ausstattung zur Verfügung.
FILAB verfügt insbesondere über die Technologien REM-EDX-Analyse und REM EBSD.
