Operatori del settore farmaceutico, desiderate effettuare un’analisi delle particelle secondo il riferimento PE 2.9.52
Perché effettuare un’analisi delle particelle secondo il PE 2.9.52?
Innanzitutto, l’acronimo PE indica la Farmacopea ევროპea.
Il riferimento PE 2.9.52 riguarda l’impiego della microscopia elettronica a scansione applicata in ambito farmaceutico, dalla ricerca al controllo qualità
La microscopia elettronica a scansione (SEM) è una potente tecnica di imaging, superiore alla microscopia ottica, di cui è complementare in termini di risoluzione, ingrandimento e profondità di campo.
Inoltre, sfruttando diversi tipi di interazioni elettrone-materia, consente di ottenere sia informazioni topografiche sia sulla composizione chimica, e può quindi essere utilizzata come strumento di analisi.
La SEM è oggi una tecnica ben consolidata e sempre più utilizzata per l’esame e la caratterizzazione di diversi prodotti farmaceutici; è applicabile alle forme solide ma anche, previa preparazione dei campioni, alle forme semisolide e liquide.
L’impiego della SEM consente quindi di effettuare l’analisi e l’identificazione delle contaminazioni particellari.
FILAB vi affianca nelle vostre esigenze di analisi secondo il PE 2.9.52
Attraverso i nostri tre livelli di prestazione: analisi, competenza e supporto R&D, FILAB affianca le aziende del settore farmaceutico nelle loro esigenze di analisi delle particelle secondo il riferimento PE 2.9.52. Per questo, FILAB mette a disposizione dei propri clienti il know-how e l’esperienza del suo team, oltre a un parco analitico di 2100 m² dotato di strumentazione all’avanguardia.
Infatti, FILAB dispone delle tecnologie di analisi SEM-EDX e SEM EBSD.
